En el estado Admisión de CAPA, un solicitante CAPA inicia el proceso CAPA. También se pueden crear acciones en este estado. Cuando la solicitud se marca como completada, el sistema la pasa al estado Evaluación. Para obtener más información, consulte Solicitudes CAPA.

Cuando una solicitud se introduce y completa, la CAPA pasa al estado Evaluación. El revisor CAPA que utiliza la información recopilada en el estado anterior es el responsable de determinar si la CAPA cumple los criterios para convertirse en una CAPA completa. También se pueden crear acciones en este estado. Si la solicitud CAPA cumple los criterios, puede seguir avanzado por el proceso de trabajo. Para obtener más información, consulte Revisiones CAPA.

Si se solicita una investigación durante el estado Evaluación, el sistema pasa la CAPA al estado Investigación. El estado Investigación sirve de resumen de todas las actividades asociadas a la CAPA y es opcional. También se pueden crear acciones en este estado. El investigador CAPA debe determinar si se requiere una acción adicional. Para obtener más información, consulte Investigaciones CAPA.

Si no se ha indicado ninguna investigación en el estado Evaluación de la CAPA, esta pasa automáticamente al estado Plan. Si la CAPA ha pasado por el estado Investigación, el investigador CAPA decide si se necesitan planes de acción y envía la CAPA al estado Plan.

En el estado Plan, el planificador CAPA es el responsable de crear acciones para gestionar la causa principal de la CAPA. El planificador CAPA puede definir las tareas necesarias para completar una CAPA, incluidas las tareas de implementación, confirmación y eficacia. Para obtener más información, consulte Planes de acción.

Se trata de una tarea opcional. Para obtener más información, consulte Eficacia CAPA.

Después de definir el plan de acción, el sistema avanza el registro CAPA al estado Implementación. En el estado Implementación, el implementador CAPA ejecuta las acciones y registra los resultados. Un implementador CAPA también puede crear una tarea de proceso de trabajo según el plan aprobado y puede asignar tareas de implementación individuales. Para obtener más información, consulte Implementaciones CAPA.

Después de que el plan de acción pase por el estado Implementación, el sistema avanza el registro CAPA al estado Confirmación. El estado Confirmación es opcional y aparece si el planificador CAPA ha solicitado una tarea de confirmación en el estado Plan. El estado Confirmación permite aprobar el plan de la acción correctiva. El confirmante CAPA es el responsable de confirmar las medidas de la acción correctiva. Para obtener más información, consulte Confirmaciones CAPA.

Después de que el plan de acción pase por Implementación o Confirmación, el sistema avanza el registro CAPA al estado Eficacia. El estado Eficacia es opcional y aparece si el planificador CAPA ha solicitado una tarea de eficacia en el estado Plan. El aprobador de eficacia CAPA proporciona información para cada medida de eficacia y crea una tarea de proceso de trabajo según el plan aprobado. A continuación, el aprobador de eficacia CAPA asigna la tarea a un verificador CAPA. Tras completar todos los períodos de eficacia, la CAPA se cierra y se marca como eficaz. Para obtener más información, consulte Eficacia CAPA.