Importazione e aggiornamento degli UDI per la FDA da un foglio di calcolo
Importazione delle presentazioni da un foglio di calcolo
Per importare una nuova presentazione UDI per la FDA da un foglio di calcolo in Windchill, attenersi alla procedura descritta di seguito.
È possibile scaricare un foglio di calcolo di esempio da ptc.com e utilizzarlo per creare una presentazione UDI. Per ulteriori informazioni sulla creazione degli UDI, vedere Creazione di un nuovo UDI.
1. Nel contesto della libreria UDI fare clic su Cartelle o Dettagli.
2. Nel menu Azioni selezionare Importa dal foglio di calcolo.
3. Nel campo Nome file della finestra Importa dal foglio di calcolo, fare clic su Sfoglia.
4. Passare al foglio di calcolo, quindi fare clic su Apri. Il nome del file viene visualizzato nel campo Nome file.
5. Nell'elenco Azione di importazione selezionare una delle seguenti opzioni:
◦ AGGIUNGI SOLAMENTE - Selezionare questa opzione per creare la presentazione UDI per la FDA da un foglio di calcolo.
◦ AGGIUNGI E AGGIORNA - Selezionare questa opzione se non si è certi che la presentazione UDI per la FDA esiste in Windchill. Se la presentazione UDI per la FDA esiste già, viene aggiornata con le nuove informazioni del foglio di calcolo. Se la presentazione UDI per la FDA non esiste, viene creata.
6. Fare clic su Avanti.
◦ Se vengono visualizzati messaggi nella tabella Errori e avvertenze nel passo Convalida, correggere gli errori modificando e salvando il foglio di calcolo. Fare clic sull'icona di riconvalida del foglio di calcolo 
per aggiornare la tabella.
per aggiornare la tabella.◦ Se non sono presenti errori o avvertenze, fare clic su Importa.
Gli UDI importati vengono visualizzati in Contenuto cartella nello stato del ciclo di vita Creazione. Nella tabella I miei task il sistema crea un task UDI Submission Creation per ogni riga del foglio di calcolo.
7. Per aggiornare le informazioni sull'UDI per la FDA, fare clic con il pulsante destro del mouse sul task UDI Submission Creation e selezionare Modifica UDI. Completare le informazioni nella finestra Modifica UDI. Per ulteriori informazioni, vedere Completamento del modulo di presentazione UDI per la FDA.
8. Fare clic su Fine per passare la presentazione UDI per la FDA al passo di approvazione.
 | Il superset UDI non supporta l'importazione dal foglio di calcolo. |
Aggiornamento delle presentazioni FDA da un foglio di calcolo
Per aggiornare gli UDI esistenti creati da un foglio di calcolo in Windchill, attenersi alla procedura descritta di seguito.
| | Gli UDI esistenti non possono essere aggiornati nello stato del ciclo di vita In corso, Posticipato o Invio/Inoltro. Gli UDI nello stato del ciclo di vita Chiuso vengono iterati e aggiornati, quindi il sistema imposta lo stato del ciclo di vita su Creazione. Se nel foglio di calcolo sono presenti informazioni corrette, il sistema aggiorna i dettagli della parte, le parti collegate, gli oggetti correlati e i dati UDI. |
1. Nel contesto della libreria UDI fare clic su Cartelle o Dettagli.
2. Nel menu Azioni selezionare Importa dal foglio di calcolo.
3. Nel campo Percorso file locale della finestra Importa dal foglio di calcolo, fare clic su Sfoglia.
4. Passare al foglio di calcolo, quindi fare clic su Apri. Il nome del file viene visualizzato nel campo Nome file.
5. Nell'elenco Azione di importazione selezionare una delle seguenti opzioni:
◦ AGGIUNGI E AGGIORNA - Selezionare questa opzione se non si è certi che la presentazione UDI per la FDA esiste in Windchill. Se la presentazione UDI per la FDA esiste già, viene aggiornata con le nuove informazioni del foglio di calcolo. Se la presentazione UDI per la FDA non esiste, viene creata.
◦ AGGIORNA SOLAMENTE - Selezionare questa opzione per aggiornare una presentazione UDI per la FDA esistente con le informazioni del foglio di calcolo.
◦ AGGIORNA OGGETTI SOTTOPOSTI A CHECK-OUT - Selezionare questa opzione per aggiornare la presentazione UDI per la FDA sottoposta a Check-Out con le informazioni contenute nel foglio di calcolo.
6. Fare clic su Avanti.
◦ Se vengono visualizzati messaggi nella tabella Errori e avvertenze nel passo Convalida, correggere gli errori modificando e salvando il foglio di calcolo. Fare clic sull'icona di riconvalida del foglio di calcolo per aggiornare la tabella.
per aggiornare la tabella.◦ Se non sono presenti errori o avvertenze, fare clic su Importa.
Le presentazioni UDI per la FDA importate vengono visualizzate in Contenuto cartella nello stato del ciclo di vita Creazione.
7. Per aggiornare le informazioni sull'UDI per la FDA, fare clic con il pulsante destro del mouse sul task UDI Submission Creation e selezionare Modifica UDI. Completare le informazioni nella finestra Modifica UDI. Per ulteriori informazioni, vedere Completamento del modulo di presentazione UDI per la FDA.
8. Fare clic su Fine per passare l'UDI al passo di approvazione.
Completamento del foglio di calcolo
Completare le seguenti schede del foglio di calcolo con le informazioni che si desidera importare in Windchill:
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
I campi di ogni scheda corrispondono alle voci nel modulo di presentazione UDI. Per istruzioni aggiuntive per completare i campi specifici, vedere Completamento del modulo di presentazione UDI per la FDA.
In ogni scheda del foglio di calcolo vengono visualizzati i seguenti campi:
• UDI Submission Name - Nome della presentazione UDI per la FDA. Si tratta di un campo obbligatorio in ogni scheda.
• Context of UDI Submission - Se non si specificano queste informazioni, il sistema cerca il nome della presentazione nel contesto in cui viene eseguita l'azione di importazione.
• UDI Submission Type - Ciò consente al sistema di disporre di una presentazione UDI per la FDA con lo stesso nome ma di tipo diverso. Se non si specifica il tipo di presentazione UDI per la FDA, l'impostazione di default è Presentazione UDI FDA.
| | • Se si completa la scheda Sterilization Method, Sterilization Code è un campo obbligatorio. • Se si completa la scheda FDA Product Code, Product Code è un campo obbligatorio. |