Модули системы управления качеством Windchill
Windchill Quality Management System состоит из следующих модулей:
• Основы Windchill QMS (общее и медицинское оборудование) - включает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы QMS не включают функции модуля QMS для
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management или
Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите отдельные модули: "
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее)" в качестве группы или "QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование)" в качестве группы на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
• Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) - включает общую версию системы управления качеством, в которой можно создавать действия, связанные с изделием. Этот модуль поддерживает
Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management и QMS Foundation. Этот модуль рекомендуется для пользователей из немедицинской промышленности, таких как автомобильная и электронная промышленность. Создание нормативного отчета для объекта претензии не поддерживается.
• Windchill Audit Management (общее) - включает полную функциональность управления аудитом, такую как создание и редактирование аудита, а также создание сводных отчетов аудита в сотрудничестве с основами
Windchill QMS. Этот модуль поддерживает связи с
Windchill CAPA и
Windchill Nonconformance.
• Windchill Regulatory Master) (медицинское оборудование - включает полную функциональность
Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами
Windchill QMS.
• Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование) - включает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.