Дополнительные возможности > Решения Windchill Quality Management > Модули системы управления качеством Windchill
Модули системы управления качеством Windchill
Windchill Quality Management System состоит из следующих модулей:
Основы Windchill QMS (общее и медицинское оборудование) - включает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы QMS не включают функции модуля QMS для Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management или Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите отдельные модули: "Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее)" в качестве группы или "QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование)" в качестве группы на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (общее) - включает общую версию системы управления качеством, в которой можно создавать действия, связанные с изделием. Этот модуль поддерживает Windchill CAPA, Nonconformance, Customer Experience Management и QMS Foundation. Этот модуль рекомендуется для пользователей из немедицинской промышленности, таких как автомобильная и электронная промышленность. Создание нормативного отчета для объекта претензии не поддерживается.
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) - включает полную функциональность QMS. Этот модуль поддерживает WindchillCAPA, Windchill Nonconformance и полные возможности Windchill Customer Experience Management. Он включает в себя предопределенные шаблоны и процессы для поддержки отраслевых правил производства медицинских устройств.
Windchill Audit Management (общее) - включает полную функциональность управления аудитом, такую как создание и редактирование аудита, а также создание сводных отчетов аудита в сотрудничестве с основами Windchill QMS. Этот модуль поддерживает связи с Windchill CAPA и Windchill Nonconformance.
Windchill Regulatory Master) (медицинское оборудование - включает полную функциональность Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами Windchill QMS.
Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование) - включает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.
Было ли это полезно?