Отправки норм. отчета Windchill
Большинству компаний требуется отправлять квалификационную заявку для получения разрешения на продажу своих продуктов на рынках данного региона. Для авторизации на рынке обычно требуется отправлять информацию о продукте в формате, определенном в стране или регионе, для каждой страны или региона, где продукт продается. Обычно авторизация на рынке должна обновляться ежегодно или обновляться при изменении продукта. Например, Управление по контролю за продуктами и лекарствами требует отправлять клинические заявки, такие как отправки на применение нового лекарства, на предпродажную авторизацию или по форме 510K; в отрасли электроники требуется получать UL-сертификаты изделий и т. д. Функция отправки норм. отчета предоставляет централизованный механизм для отслеживания, контроля и сопровождения артефактов, отправляемых в контролирующие органы. Она помогает организациям в документировании соответствия требованиям и отправке в контролирующие органы.
Эта функция предоставляет возможности настройки, которые можно использовать для создания и автоматизации процесса отправки в соответствии с бизнес-требованиями.
Лицензия
Модуль "Мастер создания норм. отчета Windchill" является лицензируемым компонентом. Использование лицензии на мастер создания норм. отчета регистрируется для следующих действий пользователя:
• Создать отправку норм. отчета
• Править отправку норм. отчета
• Удалить отправку норм. отчета
• Показать отправку норм. отчета
• Создать следующую отправку норм. отчета
• Завершить задание отправки норм. отчета
Последовательность операций
Диспетчер системы качества может создать новую отправку, которая превратится в отправку норм. отчета. Вы можете просматривать состояния жизненного цикла для отправки норм. отчета, щелкнув состояние жизненного цикла, отображаемое на информационной странице отправки норм. отчета.
По умолчанию для отправки норм. отчета используется следующий процесс:
1. Выполняется
2. Завершено
3. Отменено
|
При конфигурировании шаблона жизненного цикла можно добавить дополнительные состояния жизненного цикла и переходы жизненного цикла.
|
Поиск отправки норм. отчета
Все отправки норм. отчета отображаются как результаты расширенного поиска.
Отправка нормативного отчета
Администраторы для признания их изделий сертифицированными должны создавать нормативный отчет и отправлять его в контрольный орган.
Удаление отправки норм. отчета
Действие удаления доступно в таблице отправок норм. отчета. Выберите одну или несколько записей отправки норм. отчета и щелкните
Удалить.
Окончание срока действия отправки норм. отчета
Можно задать дату окончания срока действия отправки норм. отчета. Если дата окончания срока действия прошла, срок действия отправки норм. отчета истекает автоматически. Дату окончания срока действия можно изменить в мастере правки отправки норм. отчета.
Следующие итерации для непересматриваемой отправки нормативного отчета
Можно создать новую итерацию для завершенной или просроченной отправки нормативного отчета.
Ревизия пересматриваемого нормативного отчета
Можно создать новую ревизию отправки норм. отчета по завершении или по истечении ее срока действия.