Процесс управления аудитом Windchill
Введение
Компонент управления аудитом предоставляет возможность проведения аудита в организации. Используя эту возможность, можно создать, запланировать и выполнить аудит в организации.
Аудит - это процесс управления качеством, используемый высшим руководством, чтобы убедиться в исполнении ключевых корпоративных процессов, требований и директив. Это процесс сбора свидетельств. Свидетельства аудита используются для того, чтобы оценить реализацию критериев аудита. Аудиты должны быть объективными, беспристрастными, независимыми, систематическими и хорошо документированными. Процесс аудита должен быть систематичным и задокументированным.
Есть три типа аудита.
• Аудит первой стороной
• Аудит второй стороной
• Сторонний аудит
Windchill поддерживает только аудит первой стороной и аудит второй стороной. Аудиты первой стороной - это внутренние аудиты. Организации используют аудиты первой стороной (внутренние аудиты), чтобы проверить себя. Windchill Audit предоставляет возможность проводить аудиты первой и второй сторонами без доступа к внешнему проверяемому объекту аудита.
Хотя каждая компания обычно определяет собственное расписание и рабочий процесс для проведения аудитов, она, как правило, использует следующие элементы:
• Критерии аудита - обычно определяются в контрольном списке, это могут быть политики, процедуры, требования и т. д.
• Объект аудита - указывает организацию, в которой будет проводиться аудит. Например, поставщик, производственная линия и т. д.
• Аудитор - лицо, которое проводит аудит и/или собирает свидетельства.
• План аудита - указывает метод, которому будет следовать аудит.
• Контекстная область аудита - указывает основное направление внимания и определяет границы аудита, критериев и времени.
• Свидетельства аудита - указывает записи, результаты, изложение фактов поддающейся проверке информации, которая связана с критериями аудита.
• Результаты аудита - указывает, соответствуют ли результаты аудита критериям аудита.
Модуль аудита можно установить с помощью программы установки PSI. После установки опция для создания шаблона аудита доступна в опции Шаблоны контейнера качества. Дополнительные сведения см. в разделе Сведения о шаблонах аудита.
Диспетчер аудита может создать аудит с помощью шаблона аудита и назначить его аудитору качества. Функциональность аудита включает поиск, создание, редактирование, просмотр информации об аудите и другие функции. Дополнительную информацию см. в разделе Создание и редактирование аудита.
Аудитор качества проводит аудит и проводит рабочий процесс аудита через различные состояния жизненного цикла. Состояния жизненного цикла аудита можно просмотреть, используя ссылку на состояние жизненного цикла, доступную на информационной странице аудита.
Лицензирование
Модуль Windchill Audit - это лицензируемый компонент. Лицензии на аудит регистрируются для следующих действий пользователя:
• Создать аудит
• Править аудит
• Генерировать сводку аудита
Подробности, связанные с лицензией, см. в разделах Стандартные профили и Управление разрешениями пользовательской лицензии.
Последовательность операций
Аудитор качества проводит рабочий процесс аудита через различные состояния жизненного цикла. Можно просмотреть завершенные состояния жизненного цикла для аудита, щелкнув состояние жизненного цикла, отображаемое на информационной странице аудита. Текущее состояние рабочего процесса обозначается оранжевым, выполненное состояние - зеленым, а оставшиеся состояния рабочего процесса - серым цветом.
Последовательность операций по умолчанию в модуле Windchill Audit следующая:
1. Запрос аудита
2. План и контекстная область
3. Провести аудит
4. Сводный отчет
5. Управление откликом
6. Закрыто
Поиск аудита
Аудит можно создать и контролировать на странице таблицы аудита, доступной с помощью опции Аудит навигатора в контексте качества.
Все объекты аудита могут отображаться как результаты расширенного поиска.
Связь аудита с CAPA и несоответствием
Аудит можно связать с существующими объектами CAPA и несоответствия системы управления качеством вручную (через правила связывания изменения) или автоматически (процесс известен как авто-генерация CAPA и несоответствия). Дополнительные сведения см. в разделе Связь CAPA и несоответствия с аудитом.
Существуют готовые бизнес-правила, которые можно использовать для связи типа аудита в таблицах Процесс управления изменениями и Привязка изменения, доступных в таблицах Правила связывания. Если включены и правило Процесс управления изменениями, и правило Привязка изменения, то правило Привязка изменения имеет приоритет. Дополнительные сведения см. в разделе Администрирование правил связывания.