Creazione di una nuova non conformità

Per iniziare il processo di non conformità, immettere prima le informazioni generali e le informazioni sull'elemento. Questa procedura viene denominata presa in carico. La presa in carico può provenire esclusivamente da un'interfaccia elettronica, ma è in genere un processo di immissione di dati manuale, ad esempio un modulo di carta del reparto di produzione. Prima di immettere una nuova non conformità, verificare che le nuove informazioni non rappresentino una non conformità già immessa nel sistema.

Durante la presa in carico, è possibile salvare le modifiche apportate alla non conformità, chiuderla, aprirla e apportare ulteriori modifiche fino al completamento delle informazioni sulla presa in carico nella non conformità. Dopo aver contrassegnato il passo della presa in carico come completato, il sistema lo sposta al passo della valutazione.

1. Nella pagina Home

fare clic sull'icona della nuova non conformità

• È possibile fare clic su Salva in qualsiasi momento e continuare a lavorare sulla non conformità in un momento successivo. La non conformità passa a uno stato del ciclo di vita del workflow di presa in carico. Per modificare l'elemento, fare clic con il pulsante destro del mouse sul task Update Nonconformance, selezionare Specifica dettagli non conformità e completare il resto dell'informazione. Fare clic su Fine per spostare la non conformità nello stato del ciclo di vita del workflow Valutazione.

• Utilizzare il navigatore a passi nella parte superiore dello schermo per passare velocemente a un passo diverso nella procedura.

• Se per il sito sono attivate le etichette di sicurezza, vedere il passo Imposta etichette di sicurezza. Per ulteriori informazioni sull'impostazione delle etichette di sicurezza, vedere Impostazione delle etichette di sicurezza durante la creazione di un oggetto.

Campo	Descrizione
Richiedente	Il nome utente del sistema viene aggiunto automaticamente a questo campo.
Data apertura file	Data di immissione o di apertura della non conformità
Nome	Obbligatorio. Immettere un nome per la non conformità. Questo nome viene visualizzato nel sistema man mano che la non conformità attraversa il workflow.
Numero	Un numero di non conformità viene automaticamente generato al termine della creazione della non conformità.
Originato da	Utente di origine della non conformità
Tipo di non conformità	Tipo di non conformità
Luogo di origine	Luogo di origine della non conformità, ad esempio il sito di produzione
Turno	Turno operativo durante l'esecuzione della non conformità
Data caso d'impiego	Data in cui si è verificata la non conformità
Tipo di processo	Selezionare il tipo di processo per la non conformità: • Fabbricazione • Controllo qualità • R&S

Campo	Descrizione
Categoria non conformità	Fare clic su Trova, selezionare un codice dalla tabella visualizzata e fare clic su OK.
Descrizione	Immettere una descrizione della non conformità.
Dettagli supplementari	Immettere qualsiasi dettaglio aggiuntivo attinente alla non conformità.

Icona

Descrizione

Aggiunge utenti e risorse esistenti nel sistema. Sono già caricati nell'utilità Amministrazione utenti e risorse nel contesto di qualità corrente. Nella finestra Selettore utenti e risorse cercare e selezionare uno o più utenti e risorse.

Se si conosce il nome o il numero dell'utente o della risorsa, anziché utilizzare questa icona è possibile effettuare una ricerca rapida per identificatore alternativo o nome nelle caselle di ricerca rapida alla fine della tabella.

Rimuove le righe selezionandole e facendo clic sull'icona.

Consente di immettere un utente o una risorsa in forma libera che non è presente nel sistema.

Per risparmiare tempo nell'immissione di nuovi contatti simili, selezionare una o più righe e fare clic sull'icona per duplicare le righe selezionate nella tabella. Ad esempio, utilizzare l'icona quando il contatto è l'autore della segnalazione iniziale ma anche un paziente. È possibile copiare il contatto e impostare il campo Tipo su un valore aggiuntivo.

Rimuove una riga e sostituisce un contatto. Ad esempio, utilizzare l'icona quando un contatto è stato inizialmente immesso come contatto in forma libera ma successivamente aggiunto all'utilità Amministrazione utenti e risorse per individuarlo tramite una ricerca. È possibile sostituire il contatto in forma libera con il nuovo contatto del sistema.

Dopo aver aggiunto una riga, immettere le informazioni aggiuntive sull'utente o la risorsa. Ad esempio, se un contatto prevede un Tipo di Paziente, è possibile aggiungere ulteriori informazioni, ad esempio l'età di un paziente, alla sezione Dettagli paziente della finestra Modifica dettagli.

Per creare una non conformità, è necessario completare la tabella Oggetti interessati o la tabella Altri elementi.

▪ fare clic sull'icona di aggiunta

per cercare e aggiungere oggetti in base alle necessità

▪ immettere le informazioni nei campi Aggiungi in base a numero o Aggiungi in base a nome per aggiungere un oggetto; iniziare a immettere informazioni nel campo e gli oggetti che soddisfano le informazioni immesse vengono visualizzati in un elenco nel quale è possibile selezionare un oggetto È necessario immettere un minimo di tre caratteri per l'elenco da visualizzare.

Campo	Descrizione
Tipo	Obbligatorio. Selezionare un sottotipo per il tipo Dettagli confinamento.
Numero	Numero di non conformità.
Nome	Obbligatorio. Immettere un nome per la non conformità.
Numero di serie/lotto	Immettere il lotto o il numero di serie.
Identificatore univoco (UDI)	Immettere il numero di identificazione univoco (se applicabile).
Altro numero di batch/lotto	Immettere il numero di batch o lotto (se applicabile).
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata. Questo valore viene utilizzato durante la risoluzione della non conformità.
Unità	Obbligatorio. Tipo di unità.
Numero d'ordine di acquisto	Numero d'ordine di acquisto (se applicabile).
Organizzazione	Campo popolato automaticamente (riflette l'organizzazione a cui appartiene la modificabile).

b. Fare clic sull'icona Modifica dettagli

per immettere informazioni aggiuntive nella finestra Modifica dettagli.

È inoltre possibile immettere le informazioni relative a quantità e unità nella riga della tabella Oggetti interessati.

Campo	Descrizione
Numero d'ordine di acquisto	Numero d'ordine di acquisto (se applicabile).
Numero fornitore	Numero del fornitore (se applicabile).
Stato del ciclo di vita elemento	Stato del ciclo di vita dell'elemento correlato alla non conformità.
Lotto controllato	Selezionare Sì se l'elemento è controllato dal lotto.
Numero di serie/lotto	Numero di serie o di lotto.
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata. Questo valore viene utilizzato durante la risoluzione della non conformità.
Unità o Unità di misura	Obbligatorio. Tipo di unità.
Inizio produzione	Data di inizio produzione.
Fine produzione	Data di fine produzione.
Quantità prodotta	Quantità totale prodotta.
Unità prodotte	Tipo di unità.

c. In Categorie classificazione fare clic sull'icona di aggiunta

, selezionare un codice nella tabella visualizzata e fare clic su OK. Le categorie di classificazione devono essere utilizzate per il reporting e il monitoraggio della sorveglianza dell'oggetto interessato.

d. Se è necessario considerare un'azione immediata per l'oggetto interessato, in Azioni immediate fare clic sull'icona di aggiunta

e immettere le informazioni riportate di seguito.

Campo	Descrizione
ID riferimento	ID o codice di riferimento per l'azione immediata.
Tipo di azione immediata	Obbligatorio. Tipo di azione immediata.
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata nell'azione immediata.
Costo	Costo interessato nell'azione immediata.
Data di completamento	Data di completamento dell'azione immediata.
Testo azione immediata	Descrizione o informazioni di supporto sull'azione immediata.

a. Fare clic sull'icona di aggiunta

e immettere le informazioni riportate di seguito nella riga della tabella.

Campo	Descrizione
Tipo	Obbligatorio. Selezionare un sottotipo per il tipo Dettagli confinamento.
ID elemento	Obbligatorio. ID prodotto o elemento per l'altro elemento.
Descrizione	Obbligatorio. Descrizione dell'altro elemento.
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata. Questo valore viene utilizzato durante la risoluzione della non conformità.
Numero d'ordine di acquisto	Numero d'ordine di acquisto.
ID unità	ID dell'unità (se applicabile).
Unità	Obbligatorio. Tipo di unità.

b. Fare clic sull'icona Modifica dettagli

. Nella finestra Modifica dettagli aggiungere informazioni nei campi descritti di seguito.

Campo	Descrizione
ID elemento	Obbligatorio. ID prodotto o elemento per l'altro elemento.
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata. Questo valore viene utilizzato durante la risoluzione della non conformità.
ID unità	ID dell'unità (se applicabile).
Unità di misura	Obbligatorio. Tipo di unità.
Stato del ciclo di vita elemento	Stato del ciclo di vita dell'elemento correlato alla non conformità.
Tipo elemento	Tipo elemento.
Numero d'ordine di acquisto	Numero d'ordine di acquisto.
Descrizione	Obbligatorio. Descrizione dell'altro elemento.
Commenti	Descrizione o informazioni di supporto sull'altro elemento.

c. Nella finestra Modifica dettagli, in Categorie classificazione, fare clic sull'icona di aggiunta

, selezionare un codice nella tabella visualizzata e fare clic su OK. Le categorie di classificazione devono essere utilizzate per il reporting e il monitoraggio della sorveglianza dell'elemento.

d. Se è necessario considerare un'azione immediata per l'elemento, nella finestra Modifica dettagli in Azioni immediate, fare clic sull'icona di aggiunta

e immettere le informazioni riportate di seguito.

Campo	Descrizione
ID riferimento	ID o codice di riferimento per l'azione immediata.
Tipo di azione immediata	Obbligatorio. Tipo di azione immediata.
Quantità	Obbligatorio. Quantità interessata nell'azione immediata.
Costo	Costo interessato nell'azione immediata.
Data di completamento	Data di completamento dell'azione immediata.
Testo azione immediata	Descrizione o informazioni di supporto sull'azione immediata.

7. In Categorie classificazione non conformità fare clic sull'icona di aggiunta

e selezionare un codice nella tabella visualizzata. Le categorie dell'andamento devono essere utilizzate per il reporting e il monitoraggio della sorveglianza.

Icona	Descrizione
	Rimuovere l'allegato selezionato.
	Aggiungere un file allegato locale. I file allegati locali sono file caricati dal computer locale in Windchill. Fare clic su Sfoglia per selezionare un file sul computer locale. È inoltre possibile trascinare uno o più file nella finestra di azione per caricarli come allegati. Per ulteriori informazioni, vedere Trascinamento della selezione.
	Aggiungere un allegato URL. Gli allegati URL sono collegamenti ipertestuali a contenuto memorizzato su un sito Web all'esterno di Windchill, ad esempio, una pagina wiki o un sito della guida del prodotto.
	Aggiungere un allegato di memorizzazione esterna. Gli allegati di contenuto esterno sono elementi che non possono essere allegati come file locali o link URL perché sono posizioni oppure oggetti fisici. Ad esempio elementi 3D, quali un prototipo o un modello di prodotto o dati altamente riservati memorizzati in una posizione sicura. Un allegato di contenuto memorizzato esternamente descrive il contenuto e rinvia l'utente alla sua posizione.

◦ fare clic sull'icona di aggiunta

per cercare e aggiungere oggetti in base alle necessità

◦ immettere le informazioni nei campi Aggiungi in base a numero o Aggiungi in base a nome per aggiungere un oggetto; Man mano che si digita nel campo, gli oggetti che soddisfano le informazioni vengono visualizzati in un elenco nel quale è possibile selezionare un oggetto. È necessario immettere un minimo di tre caratteri per l'elenco da visualizzare.

Per i clienti che utilizzano un server Windchill Quality Management Solutions indipendente, la funzionalità per i link flessibili non è disponibile. Il passo Seleziona associazioni non viene visualizzato nelle finestre per la creazione e la modifica delle azioni CAPA. Queste finestre includono le tabelle Oggetti di riferimento associati e Oggetti di processo associati.