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Creazione di una richiesta CAPA
Per creare una nuova richiesta CAPA, fare clic sull'icona Nuova richiesta CAPA da una delle seguenti posizioni:
• Panoramica sulla pagina CAPA
• pagina Home
Viene visualizzata la finestra Nuova richiesta CAPA. Attenersi alla procedura descritta di seguito.
1. Imposta attributi
2. Imposta allegati
3. Seleziona associazioni
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• È possibile fare clic su Salva in qualsiasi momento e continuare a lavorare sulla richiesta in un momento successivo. La richiesta passa a uno stato del ciclo di vita Presa in carico. Per modificare l'elemento, fare clic sul task Update CAPA Request, selezionare Specifica dettagli richiesta e completare il resto delle informazioni. Fare clic su Completa task per spostare la richiesta nello stato del ciclo di vita del workflow Valutazione.
• Se non è possibile salvare il record, verificare che l'amministratore abbia rimosso gli attributi obbligatori dai campi Tipo di record riferimento e ID record riferimento.
• Utilizzare il navigatore a passi nella parte superiore dello schermo per passare velocemente a un passo diverso nella procedura.
Imposta attributi
Nel passo Imposta attributi attenersi alla procedura descritta di seguito.
1. In Attributi immettere i valori per tutti gli attributi pertinenti, inclusi quelli riportati di seguito.
Attributo
Descrizione
Richiedente
L'iniziatore processo della richiesta. Questo nome viene generato automaticamente.
Data apertura file
La data e l'ora di apertura della richiesta CAPA. Queste informazioni vengono generate automaticamente.
Nome
Obbligatorio. Nome della richiesta CAPA.
Numero
Numero della richiesta CAPA. Questo numero viene generato automaticamente.
Tipo di oggetto
Obbligatorio. Utilizzare l'elenco Tipo di oggetto per classificare la richiesta CAPA per tipo.
• Prodotto
• Processo
• Personale
• Documentazione
• Fornitore
• Altro
Tipo di origine
Obbligatorio. Utilizzare l'elenco Tipo di origine per classificare la richiesta CAPA per origine.
• Risultato verifica
• CAPA
• Reclamo
• Esame management
• Non conformità
• Vendite/Marketing
• Tendenza
• Altro
Autorità di controllo
Obbligatorio. L'autorità che possiede l'azione CAPA. Utilizzare l'elenco per selezionare l'autorità di controllo proprietaria dell'azione CAPA.
• Aziendale
• Fabbricazione
• Controllo qualità
• Ricerca e sviluppo
Descrizione
Immettere il testo come necessario.
Informazioni aggiuntive richiesta
Immettere le informazioni aggiuntive sul CAPA. Questo campo di testo è illimitato.
Il nome del campo cambia a seconda dello stato del CAPA. Ad esempio, il campo viene visualizzato come Informazioni aggiuntive esame nello stato di esame, Informazioni aggiuntive investigazione nello stato di investigazione e così via.
2. In Investigazione selezionare Sì o No per Investigazione completata. Se si seleziona Sì, è necessario completare i campi Tipo di record riferimento e ID record riferimento.
Attributo
Descrizione
Tipo di record riferimento
Utilizzare l'elenco Tipo di record riferimento per selezionare il riferimento utilizzato per fare riferimento a questo tipo di record. Il riferimento è fornito nell'investigazione completata.
• Risultato verifica
• CAPA
• Reclamo
• Non conformità
• Altro
ID record riferimento
Immettere un numero di ID record riferimento da associare alla richiesta CAPA.
3. Utilizzare la tabella Informazioni sito per aggiungere Sito principale/di origine per la richiesta CAPA. Questa tabella è obbligatoria. Questi siti rappresentano la posizione in cui è utilizzata l'azione correttiva/preventiva.
Per ulteriori informazioni, fare riferimento a Tabella Utenti e posizioni selezionate.
Per aggiungere un sito, eseguire una delle operazioni descritte di seguito.
◦ fare clic sull'icona di aggiunta di siti per cercare e aggiungere il sito
◦ immettere le informazioni nei campi Aggiungi in base a identificatore alternativo o Aggiungi in base a nome per aggiungere il sito; Iniziare a immettere informazioni nel campo. I siti che corrispondono alle informazioni immesse vengono visualizzati in un elenco dal quale è possibile effettuare una selezione.
4. Facoltativamente, utilizzare la tabella Personale e luoghi correlati per immettere i nomi degli utenti e delle risorse correlati all'oggetto della richiesta CAPA.
◦ Se si immettono informazioni in questa tabella, i campi Tipo, Nome e Principale sono obbligatori per ogni riga.
◦ Nella colonna Principale, selezionare un utente o una risorsa come principale modificando il valore in Sì.
Icona
Descrizione
Aggiunge utenti e risorse esistenti nel sistema. Sono già caricati nell'utilità Amministrazione utenti e risorse nel contesto di qualità corrente. Nella finestra Selettore utenti e risorse cercare e selezionare uno o più utenti e risorse.
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Se si conosce il nome o il numero dell'utente o della risorsa, anziché utilizzare questa icona è possibile effettuare una ricerca rapida per identificatore alternativo o nome nelle caselle di ricerca rapida alla fine della tabella.
Rimuove le righe selezionandole e facendo clic sull'icona.
Consente di immettere un utente o una risorsa in forma libera che non è presente nel sistema.
Per risparmiare tempo nell'immissione di nuovi contatti simili, selezionare una o più righe e fare clic sull'icona per duplicare le righe selezionate nella tabella. Ad esempio, utilizzare l'icona quando il contatto è l'autore della segnalazione iniziale ma anche un paziente. È possibile copiare il contatto e impostare il campo Tipo su un valore aggiuntivo.
Rimuove una riga e sostituisce un contatto. Ad esempio, utilizzare l'icona quando un contatto è stato inizialmente immesso come contatto in forma libera ma successivamente aggiunto all'utilità Amministrazione utenti e risorse per individuarlo tramite una ricerca. È possibile sostituire il contatto in forma libera con il nuovo contatto del sistema.
Dopo aver aggiunto una riga, immettere le informazioni aggiuntive sull'utente o la risorsa. Ad esempio, se un contatto prevede un Tipo di Paziente, è possibile aggiungere ulteriori informazioni, ad esempio l'età di un paziente, alla sezione Dettagli paziente della finestra Modifica dettagli.
5. Facoltativamente, per aggiungere oggetti interessati dall'azione CAPA, utilizzare la tabella Oggetti interessati.
a. Eseguire una delle operazioni riportate di seguito.
▪ fare clic sull'icona di aggiunta degli oggetti interessati per cercare e aggiungere gli oggetti in base alle necessità
▪ immettere le informazioni nei campi Aggiungi in base a numero o Aggiungi in base a nome per aggiungere un oggetto; iniziare a immettere informazioni nel campo e gli oggetti che soddisfano le informazioni immesse vengono visualizzati in un elenco nel quale è possibile selezionare un oggetto
b. Completare i campi Tipo, Quantità e Unità nella riga della tabella. Per immettere informazioni aggiuntive, fare clic sull'icona Modifica dettagli e completare i campi nella finestra Modifica dettagli.
Attributo
Descrizione
Tipo
Obbligatorio. Selezionare il tipo Oggetti interessati dalla richiesta CAPA.
Se sono disponibili sottotipi per il tipo Oggetti interessati dalla richiesta CAPA, vengono visualizzate righe aggiuntive per i sottotipi. Selezionare gli oggetti dei sottotipi applicabili.
Numero
Il sistema completa automaticamente questo campo con il numero dell'oggetto.
Nome
Il sistema completa automaticamente questo campo con il nome dell'oggetto.
Identificatore univoco (UDI)
Immettere il numero di identificazione univoco (se applicabile).
Altro numero di batch/lotto
Immettere il numero di batch o lotto (se applicabile).
Numero d'ordine di acquisto
Immettere il numero dell'ordine d'acquisto (se applicabile).
Numero fornitore
Immettere il numero del fornitore (se applicabile).
Quantità
Obbligatorio. Immettere la quantità interessata.
Unità
Obbligatorio. Selezionare il tipo di unità:
• Parallelepipedo
• Dozzina
• Ciasc.
• Grossa
• Kit
Quantità prodotta
Immettere la quantità totale prodotta.
Unità di misura produzione
Selezionare il tipo di unità:
• Parallelepipedo
• Dozzina
• Ciasc.
• Grossa
• Kit
Inizio produzione
Selezionare la data di inizio produzione.
Fine produzione
Selezionare la data di fine produzione.
Lotto controllato
Selezionare Sì se l'elemento è controllato dal lotto.
Specifica intervallo di serie/lotto
Selezionare Sì per immettere un intervallo.
Se si seleziona Sì, completare i campi Inizio intervallo numero di serie/lotto e Fine intervallo numero di serie/lotto, che sostituiscono il campo Numero di serie/lotto.
Numero di serie/lotto
Immettere il lotto o il numero di serie.
6. Facoltativamente, utilizzare la tabella Azioni per aggiungere le azioni necessarie alla richiesta CAPA. Per ulteriori informazioni, vedere Esecuzione di un task del piano di azione.
a. Fare clic sull'icona di aggiunta della riga .
b. Nella finestra Modifica dettagli azione, selezionare un Tipo di azione. Facoltativamente, completare i campi rimanenti nella finestra.
* 
Utilizzare l'icona Modifica dettagli per modificare i campi dopo avere aggiunto un tipo di azione alla tabella.
c. Fare clic su Fine.
7. Fare clic su Avanti.
Allegati
Utilizzare la pagina Imposta allegati per aggiungere allegati alla richiesta e fare clic su Avanti. Nella tabella riportata di seguito sono descritte le icone disponibili nella tabella.
Icona
Descrizione
Rimuovere l'allegato selezionato.
Aggiungere un file allegato locale. I file allegati locali sono file caricati dal computer locale in Windchill.
Fare clic su Sfoglia per selezionare un file sul computer locale. È inoltre possibile trascinare uno o più file nella finestra di azione per caricarli come allegati.
Per ulteriori informazioni, vedere Trascinamento della selezione.
Aggiungere un allegato URL. Gli allegati URL sono collegamenti ipertestuali a contenuto memorizzato su un sito Web all'esterno di Windchill, ad esempio, una pagina wiki o un sito della guida del prodotto.
Aggiungere un allegato di memorizzazione esterna. Gli allegati di contenuto esterno sono elementi che non possono essere allegati come file locali o link URL perché sono posizioni oppure oggetti fisici. Ad esempio elementi 3D, quali un prototipo o un modello di prodotto o dati altamente riservati memorizzati in una posizione sicura. Un allegato di contenuto memorizzato esternamente descrive il contenuto e rinvia l'utente alla sua posizione.
Seleziona associazioni
1. Nel passo Seleziona associazioni, completare la tabella Oggetti di processo associati e la tabella Oggetti di riferimento associati per collegare l'azione CAPA ad altri oggetti. Gli oggetti disponibili dipendono dalle regole aziendali definite nel sistema.
Eseguire una delle operazioni riportate di seguito.
◦ fare clic sull'icona di aggiunta per cercare e aggiungere oggetti in base alle necessità
◦ immettere le informazioni nei campi Aggiungi in base a numero o Aggiungi in base a nome per aggiungere un oggetto; Man mano che si digita nel campo, gli oggetti che soddisfano le informazioni vengono visualizzati in un elenco nel quale è possibile selezionare un oggetto. È necessario immettere un minimo di tre caratteri per l'elenco da visualizzare.
◦ fare clic sull'icona Incolla o sull'icona Incolla selezione per incollare gli oggetti dagli Appunti
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Per i clienti che utilizzano un server Windchill Quality Management Solutions indipendente, la funzionalità per i link flessibili non è disponibile. Il passo Seleziona associazioni non viene visualizzato nelle finestre per la creazione e la modifica delle azioni CAPA. Queste finestre includono le tabelle Oggetti di riferimento associati e Oggetti di processo associati.
2. Fare clic su Fine. La richiesta CAPA viene salvata e passa allo stato successivo del workflow. Dopo che la richiesta è stata contrassegnata come completata, gli utenti possono solo modificarla o annullarla. Per modificare una nuova richiesta CAPA, fare clic su Modifica richiesta CAPA. Per ulteriori informazioni, vedere Modifica di una richiesta CAPA.