Windchill QMS для медицинского устройства
Система управления качеством Windchill состоит из следующих модулей для медицинского оборудования:
• Основы Windchill QMS (общее и медицинское оборудование) - включает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы QMS не включают функции модуля QMS для
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management или
Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) как группу на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
• Windchill Regulatory Master) (медицинское оборудование - включает полную функциональность
Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами
Windchill QMS.
• Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование - включает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.