Дополнительные возможности > Решения Windchill Quality Management > Windchill QMS для медицинского устройства
Windchill QMS для медицинского устройства
Система управления качеством Windchill состоит из следующих модулей для медицинского оборудования:
Основы Windchill QMS (общее и медицинское оборудование) - включает базовые данные QMS: "Вид отказа", "Последствия отказа" и "Угроза повреждения". Основы QMS не включают функции модуля QMS для Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management или Windchill Audit. Чтобы были доступны функции модуля QMS, выберите Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) как группу на основе бизнес-требований или компонентов лицензии.
Windchill QMS - наблюдение и корректирующее действие (медицинское оборудование) - включает полную функциональность QMS. Этот модуль поддерживает WindchillCAPA, Windchill Nonconformance и полные возможности Windchill Customer Experience Management. Он включает в себя предопределенные шаблоны и процессы для поддержки отраслевых правил производства медицинских устройств.
Windchill Regulatory Master) (медицинское оборудование - включает полную функциональность Windchill Regulatory Master, такую как создание, правка и просмотр отправки норм. отчета. Этот модуль позволяет пользователям выполнять отправку норм. отчета в контролирующие органы и следить за отправкой норм. отчета совместно с основами Windchill QMS.
Windchill Unique Device Identification (медицинское оборудование - включает полную функциональность уникальной идентификации устройств (UDI), такую как создание, правка и просмотр UDI. Этот модуль позволяет пользователям назначать уникальный идентификатор медицинским устройствам во всех географических регионах.
Было ли это полезно?