Windchill CAPA 流程
Windchill CAPA 提供了用于管理修正和预防性措施 (CAPA) 的工作流。Windchill CAPA 可让您以正式方式启动、评估、分配、监视、审阅和批准操作。
每个 CAPA 都将作为请求加以启动。如果有资格的 CAPA 团队审阅者批准了请求，则请求将成为 CAPA。然后，CAPA 将进入由已配置的工作流和请求中的数据定义的工作流进程。
• CAPA 通过工作流时，将为团队成员预先分配不同的角色以完成工作流步骤。
• CAPA 流程在“质量任务”表中管理。您可从此表格中查看 CAPA 的当前状态并输入附加信息。您还可以在“我的任务”表格中访问 CAPA 任务。
• 一旦完成工作流状态，所有属性都可在下一个工作流状态中持续并可供查看。
• 完成 CAPA 流程流时，每个表下方都会提供先前步骤的记录。
角色
CAPA 记录通常需要授权、审阅以及签名。但是，可配置批准者的数量和类型、他们审阅记录的顺序以及路由选择的其他方面。Windchill CAPA 提供的默认配置包括以下任务的可选批准：
• “CAPA 调查”(如果未创建措施方案)
• “CAPA 计划”
• “CAPA 有效性”
有关详细信息，请参阅角色。
配置
实施期间将为贵组织配置所有工作流步骤。此外，您可以配置可选工作流步骤 (例如，调查、实施和有效性)。
流程流
Windchill CAPA 提供的默认流程流包括以下步骤：
1. 请求 (接入)
2. 审阅 (评估)
3. 调查
4. 计划
5. 实施
6. 确认
7. 有效性
8. 封闭
任务名称和工作流状态
创建请求后，显示的可用任务由您配置的工作流和请求中的数据来定义。
通过单击信息图标 
，您可随时查看所有之前状态的详细信息，包括附属对象。单击此图标，您可直接转到该对象的信息页面。此外，在每个流程流表的下方也列出了详细信息。
，您可随时查看所有之前状态的详细信息，包括附属对象。单击此图标，您可直接转到该对象的信息页面。此外，在每个流程流表的下方也列出了详细信息。任务名称 | 说明 |
|---|---|
“CAPA 请求” | |
“CAPA 审阅” | 输入请求并完成后，CAPA 将移至“评估”状态。作为使用从先前状态中收集的信息的 CAPA 审阅者，您负责确定 CAPA 是否满足其成为完整 CAPA 的条件。也可以在此状态中创建操作。如果 CAPA 请求满足条件，那么它可以继续通过工作流。有关详细信息，请参阅 CAPA 审阅。 |
“CAPA 调查” | 如果在“评估”状态期间请求调查，则系统会将 CAPA 移至“调查”状态。“调查”状态是与 CAPA 相关的所有调查活动的汇总并且为可选。也可以在此状态中创建操作。作为 CAPA 调查者，您必须决定是否需要进一步操作。有关详细信息，请参阅 CAPA 调查。 |
“CAPA 措施方案” | 如果未在 CAPA“评估”状态中指示调查，则 CAPA 会自动移至“计划”状态。如果 CAPA 通过“调查”状态，则 CAPA 调查者将决定是否需要措施方案，并将其发送至“计划”状态。 在“计划”状态中，CAPA 规划者负责创建操作来处理 CAPA 的根本原因。作为 CAPA 规划者，您可以定义完成 CAPA 所必需的任务，包括实施、确认和有效性任务。有关详细信息，请参阅措施方案。 |
“CAPA 有效性” | 这是一项可选任务。有关详细信息，请参阅 CAPA 有效性。 |
“操作实施” | 定义措施方案后，系统会将 CAPA 记录推进至“实施”状态。在“实施”状态中，CAPA 实施者将执行操作并记录完成情况。CAPA 实施者还可以基于已批准的方案创建工作流任务，并可以分配单个实施任务。有关详细信息，请参阅 CAPA 实施。 |
“措施确认” | 措施方案通过“实施”状态后，系统会将 CAPA 记录推进到“确认”状态。“确认”状态为可选，如果 CAPA 规划者在“计划”状态中请求确认任务，则会显示该状态。“确认”状态可让您批准修正措施方案。作为 CAPA 确认者，您负责确认修正操作措施。有关详细信息，请参阅 CAPA 确认。 |
“措施有效性” | 措施方案通过“实施”和/或“确认”状态后，系统会将 CAPA 记录推进到“有效性”状态。“有效性”状态为可选，如果 CAPA 规划者在“计划”状态中请求有效性任务，则会显示该状态。CAPA 有效性批准者为每个有效性测量提供信息，并基于已批准的方案创建工作流任务。然后，CAPA 有效性批准者为 CAPA 检验者分配任务。随着所有有效性期间的完成，关闭 CAPA 并将其标为有效。有关详细信息，请参阅 CAPA 有效性。 |