Windchill CAPA 措施有效性
如果操作的“需要有效性”字段设置为“是”，则 CAPA 措施校验者将负责为措施有效性任务提供详细信息。
 |
如果有任何有效性测量指出在有效性监控的时间表内发生了所列出根本原因的重现，则 CAPA 记录将被标记为无效并关闭。系统将向 CAPA 所有者发送电子邮件。
|
作为 CAPA 措施校验者，您将负责执行以下任务以完成“有效性”状态：
• 监控有效性以确保措施达到预期结果
• 审阅 CAPA
• 关闭 CAPA
要开始 CAPA 措施有效性任务，请执行以下步骤：
 |
您可以随时单击“保存”，稍后继续处理 CAPA。
使用屏幕顶部的步骤导航器快速移动至程序中的其他步骤。
|
1. 右键单击处于“有效性”状态中的操作，然后选择“输入有效性详细信息”。
2. 在“输入有效性详细信息”窗口中，多数字段从之前的工作流步骤中自动生成。完成必要的剩余字段：
|
名称
|
值
|
|---|---|
|
“操作 ID”
|
在之前工作流步骤中指定的操作 ID。
|
|
“操作类型”
|
在之前工作流步骤中指定的操作类型。
|
|
“主要站点”
|
在之前工作流步骤中指定的主要站点。
|
|
“需要有效性批准”
|
在之前工作流步骤中指定的有效性批准类型。
|
|
“有效性开始日期”
|
在之前工作流步骤中指定的有效性开始日期。
|
|
“有效性结束日期”
|
在之前工作流步骤中指定的有效性结束日期.
|
|
“有效性测量”
|
在之前工作流步骤中指定的有效性测量.
|
|
“完成情况”
|
必填字段。使用列表选择“完成情况”：
• “有效”：提议的测量阻止了事项的重现。
• “无效”：提议的测量未阻止事项的重现。
|
|
“有效性备注”
|
如有必要，请输入文本描述完成情况是否有效。
|
3. 单击“完成任务”。该操作已完成并移至“关闭”状态。操作在“操作”表格中可见，但不能编辑或取消。
完成所有操作后，CAPA 将移至“有效性”状态。