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可提交被拒绝的请求,再次进行审阅。
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您可以随时单击“保存”,稍后继续处理 CAPA。
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名称
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值
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“请求者”
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显示请求者或请求者组的名称。
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“文件开启日期”
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显示 CAPA 请求的创建日期。
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“评估完成情况”
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必填。从列表中选择一个完成情况:
• “已接受”
• 已取消
• “已否决”
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“拒绝原因”
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取消或拒绝请求时必须填充此字段。从列表中选择拒绝原因:
• “CAPA 已经存在”
• “不满足 CAPA 条件”
• “重复请求”
• “信息不充分/不完整”
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“需要进一步的 CAPA 调查”
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必填。此字段默认值为“是”。如果需要进一步调查,请选择“是”或“否”。
• 如果选择“是”,则“调查”步骤将被添加至工作流。
• 如果选择“否”,则“措施方案”步骤将被添加至工作流。
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“备注”
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输入必要的文本。
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如果操作处于“实施”或“关闭”状态,则无法在“操作”表格中编辑操作。
要编辑措施方案,可以在“操作”表格中选择“CAPA 管理”选项卡,也可以在“结构”选项卡中右键单击措施。只要 CAPA 不处于“关闭”或“有效性”状态,您就可以编辑措施方案。
要取消操作,可以右键单击该操作,然后选择“取消操作”将操作移动到“已取消”状态。必须在操作达到“实施”状态之前才可以将其取消。
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