Windchill CAPA 审阅
在输入并完成请求后,CAPA 将移动至“审阅”步骤。作为 CAPA 审阅者,您必须审查 CAPA 请求的精度和适度,然后才能允许它在工作流中运行。一旦 CAPA 被接受,整个系统将根据 CAPA 编号 (而不是请求编号) 对其进行引用。
作为 CAPA 审阅者,您负责执行以下任务:
接受请求:CAPA 请求变为 CAPA 并经过工作流。
取消请求:CAPA 请求从工作流中移除。
拒绝请求:CAPA 请求返回至请求者。
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可提交被拒绝的请求,再次进行审阅。
要开始 CAPA 审阅,请按下列步骤进行操作:
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您可以随时单击“保存”,稍后继续处理 CAPA。
1. 右键单击待审阅的 CAPA,然后选择“输入审阅详细信息”
2. “输入审阅详细信息”窗口中,完成以下字段:
名称
“请求者”
显示请求者或请求者组的名称。
“文件开启日期”
显示 CAPA 请求的创建日期。
“评估完成情况”
必填。从列表中选择一个完成情况:
“已接受”
已取消
“已否决”
“拒绝原因”
取消或拒绝请求时必须填充此字段。从列表中选择拒绝原因:
“CAPA 已经存在”
“不满足 CAPA 条件”
“重复请求”
“信息不充分/不完整”
“需要进一步的 CAPA 调查”
必填。此字段默认值为“是”。如果需要进一步调查,请选择“是”“否”
如果选择“是”,则“调查”步骤将被添加至工作流。
如果选择“否”,则“措施方案”步骤将被添加至工作流。
“备注”
输入必要的文本。
3. 也可以使用“操作”表格添加新操作或编辑 CAPA 所需的现有操作。有关详细信息,请参阅执行措施方案任务
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如果操作处于“实施”“关闭”状态,则无法在“操作”表格中编辑操作。
要编辑措施方案,可以在“操作”表格中选择“CAPA 管理”选项卡,也可以在“结构”选项卡中右键单击措施。只要 CAPA 不处于“关闭”“有效性”状态,您就可以编辑措施方案。
要取消操作,可以右键单击该操作,然后选择“取消操作”将操作移动到“已取消”状态。必须在操作达到“实施”状态之前才可以将其取消。
a. 单击“编辑措施方案”图标
要更新现有操作的“操作类型”“汇总”字段,可以在“编辑详细信息”窗口中编辑“操作”表格中的相应字段。
要更新现有操作的其他字段,请单击“编辑操作”图标 。完成“编辑措施详细信息”窗口中的信息,然后单击“确定”
要添加新操作,请单击“添加行”图标 。完成“编辑措施详细信息”窗口中的信息,然后单击“确定”
要移除操作,可以选择该操作,然后单击“移除行”图标
b. “编辑详细信息”窗口中,单击“完成”
4. 单击“完成任务”。保存 CAPA 并移动至下一个工作流状态。如果 CAPA 被接受,则向其分配 CAPA 编号。如果 CAPA 被取消,则将其从工作流中移除。
这对您有帮助吗?