Creación o actualización de un eMDR
Si el usuario tiene asignado el rol Creador de informes reguladores, se debe utilizar el siguiente procedimiento para rellenar el eMDR. Si el eMDR se ha guardado anteriormente, se pueden seguir estos mismos pasos para seguir rellenando el informe.
1. En la página Inicio , pulse en la tarea eMDR Creation de la tabla Mis tareas.
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En la columna Objeto se indica la información de identificación de la experiencia de cliente.
En lugar de navegar hasta la página de la tarea, se puede pulsar con el botón derecho del ratón en la tarea de la tabla Mis tareas y seleccionar Introducir detalles de informe.
Es posible pulsar en Guardar en cualquier momento y seguir trabajando en el informe más adelante.
Pulse en Renovar informe para actualizar el informe con cualquier tipo de información que pudiera haberse modificado en otro lugar del sistema (por ejemplo, paciente, instalación o creador).
Pulse en Valores vacíos para cambiar el significado de cada campo vacío. Para obtener más información sobre la definición de valores por defecto para los valores vacíos, consulte Configuración de valores vacíos de eMDR.
2. En la página de tareas, pulse en Introducir detalles de creación de informe.
3. En la ventana Editar eMDR, introduzca la información relevante para el informe.
Todos los campos son opcionales, a menos que estén marcados con un asterisco. Los campos siguientes son obligatorios:
Name: nombre del eMDR. El sistema rellena automáticamente este campo, pero puede cambiarse manualmente en caso necesario.
Describe Event or Problem: descripción del evento o problema.
Nombre de dispositivo común: nombre común del dispositivo.
Código de producto FDA: código de producto que asigna la FDA. Introduzca el código y selecciónelo del elemento emergente que aparece al empezar a escribir, o bien pulse en el icono de búsqueda para buscar códigos de producto.
Inicialmente, el sistema añade información al informe en función del fabricante y demandante de la tabla Personal y ubicaciones relacionados, y en el dispositivo médico de la tabla Productos relacionados.
4. Pulse en Siguiente.
5. En Códigos, pulse el icono de añadir fila para añadir fechas de tratamiento, códigos de paciente, códigos de dispositivo, códigos de método, códigos de resultado y códigos de conclusión.
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Si se conoce el código o la descripción, se pueden utilizar los cuadros de búsqueda rápida de la parte inferior de la mayoría de las tablas, en lugar de utilizar el icono de adición de fila.
6. Pulse en Siguiente.
7. Utilice la tabla Adjuntos para asociar documentos adicionales con el eMDR. En la siguiente tabla se describen los iconos disponibles:
Icono
Descripción
Quitar el adjunto seleccionado.
Añadir un fichero adjunto local. Los ficheros adjuntos locales son ficheros que se cargan desde el ordenador local en Windchill.
Pulse en Inspeccionar para seleccionar un fichero del equipo local. También se pueden arrastrar y soltar uno o más ficheros en la ventana de acción para cargarlos como adjuntos.
Para obtener más información, consulte Acerca de Arrastrar y soltar.
Añadir un URL adjunto. Los URL adjuntos son hipervínculos a contenido almacenado en un sitio Web fuera de Windchill. Por ejemplo, pueden ser páginas wiki o sitios de ayuda de productos.
Añadir un almacén externo adjunto. Los adjuntos de contenido externo son elementos que no se pueden adjuntar como ficheros locales o vínculos URL porque son objetos físicos o ubicaciones. Por ejemplo, pueden ser elementos tridimensionales, tales como un modelo de producto o prototipo, o datos confidenciales almacenados en una ubicación segura. Los adjuntos de contenido almacenado externamente describen el contenido y remiten al usuario a su ubicación.
8. Pulse en Siguiente para revisar la información del paso Detalles del producto.
9. Pulse en Finalizar para mover la actividad reguladora al estado del proceso de trabajo Aprobación.
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