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建立或更新警戒管理報告
如果您獲指派「管理報告建立者」角色，請遵循下列步驟來將填寫「警戒」管理報告。如果先前已儲存「警戒」管理報告，您可以遵循下列步驟來在日後繼續填寫報告。
1. 在「首頁」 上，按一下「我的任務」表中的 Vigilance Report Creation。
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• 「主旨」欄會列出客戶經驗識別資訊。
• 您可以在「我的任務」表中的任務上按一下滑鼠右鍵並選取「輸入報告詳細資訊」，而不是導覽至任務頁。
• 您隨時可以按一下「儲存」，稍後繼續處理報告。
• 按一下「重新整理報告」來以可能已在系統中其他位置變更的任何資訊更新報告 (例如病患、設備或報告者)。
2. 在任務頁上，按一下「輸入報告建立詳細資訊」。
3. 在「編輯警戒報告」視窗的「報告資訊」與 1-4、5-8 及 9-12 部份下，將相關資訊新增至報告。
◦ 「報告類型」欄位為必填欄位。除非由星號指示，否則所有其他欄位皆為選用。
◦ 系統一開始會根據「相關人員及地點」表中的製造商、健保設施與病患以及「相關產品」表中的醫療裝置將資訊新增至報告。
4. 按一下「下一步」。
5. 在「其他 NCA/EEAD 國家」步驟中，在「指出亦將此報告傳送至其他哪些 NCA」下，新增也應會收到報告之 NCA 的清單。
a. 按一下表格頂端的「新增」圖示 。
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如果您知道 NCA 的編碼或描述，可使用表格底部的快速搜尋方塊，而不必使用「新增」圖示。
b. 選取適用之每個 NCA 旁邊的核取方塊。欲選取所有列出的 NCA，請選取「NCA 編碼」旁邊的核取方塊。
c. 按一下「確定」，將所選 NCA 新增至表格。
6. 如果這是最終報告，請在「僅適用於最終報告。已將醫藥裝置分配給下列國家: EEA 內及瑞士」下選取已分送裝置的國家。
a. 按一下表格頂端的「新增」圖示 。
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如果您知道 EEAD 國家的描述，可使用表格底部的快速搜尋方塊，而不必使用「新增」圖示。
b. 選取適用之每個國家旁邊的核取方塊。欲選取所有列出的國家，請選取「EEAD 國家編碼」旁邊的核取方塊。
c. 按一下「確定」，將所選 NCA 新增至表格。
7. 按一下「下一步」。
8. 使用「附件」表來將其他任何文件與「警戒」管理報告關聯起來。下表中說明可用的圖示：
圖示
描述
移除所選附件。
新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。
按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上，以將其上載為附件。
如需詳細資訊，請參閱關於拖放。
新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如，這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。
新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如，這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目，或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。
9. 按一下「下一步」以審核「產品詳細資訊」步驟中的資訊。
10. 按一下「完成」，將管理活動移至「核准」工作流程狀態。