Scheda
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Descrizione
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Dettagli
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La scheda Dettagli dell'invio UDI per la FDA contiene le sezioni descritte di seguito.
• La sezione Generale visualizza le informazioni generali dell'invio dell'UDI alla FDA.
• La sezione Dettagli trasmissione visualizza il numero di tentativi di invio dell'UDI alla FDA e altri dettagli correlati. Per ulteriori informazioni, vedere Viewing Information for FDA UDI Submissions.
La scheda Dettagli del super set di UDI contiene la sezione Generale che visualizza le informazioni generali sul super set di UDI.
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Informazioni correlate
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Visualizza il prodotto correlato e il relativo modello per l'UDI.
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Cronologia
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Visualizza la cronologia delle versioni di un UDI.
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Cronologia dell'instradamento/processo
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Visualizza lo stato di elaborazione dell'UDI e la cronologia dei task.
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Membri
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Visualizza le informazioni sui ruoli UDI. La tabella Membri fornisce l'azione per aggiungere e gestire i membri per gli UDI. Assegnare i ruoli Approvatore UDI, Autore UDI o Manager libreria, a seconda del ruolo a cui deve essere assegnato l'utente. Per ulteriori informazioni, vedere Tabella Membri.
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Azioni
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Descrizione
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Rinomina
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Consente di modificare il nome e altri attributi dell'UDI.
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Imposta stato del ciclo di vita
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Consente di impostare lo stato del ciclo di vita dell'UDI su Approvazione, Chiuso e Annullato. Per ulteriori informazioni, vedere Impostazione dello stato del ciclo di vita di un oggetto.
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Crea follow-up
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Consente di creare una nuova iterazione dell'UDI. Dopo la creazione di un task di follow-up, la nuova iterazione dell'UDI attraversa lo stesso ciclo di vita per essere inviato all'ente normativo.
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Link to Part
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Consente di collegare gli UDI a una parte. Gli UDI possono essere collegati a una sola parte.
Se l'UDI è già collegato a una parte, questa azione non è visibile.
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Modifica controllo di accesso
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Consente di impostare i permessi di accesso. Utilizzare la Tabella Accesso (oggetto singolo) per gestire i permessi di accesso nell'UDI.
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Modifica etichette di sicurezza
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Consente di visualizzare e modificare i valori delle etichette di sicurezza. Se si dispone dei permessi necessari, è possibile modificare i valori delle etichette di sicurezza presenti per l'UDI.
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Annulla prenotazione
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Quando questa azione è attivata, indica che l'UDI è riservato a un altro utente per la modifica. È possibile utilizzare questa azione per annullare manualmente la prenotazione e consentire a un altro utente di modificare l'oggetto.
Viene visualizzato un messaggio di conferma con i dettagli sull'utente e sull'azione che sta eseguendo.
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La sezione riportata di seguito non si applica al super set di UDI.
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Colonna
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Descrizione
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Tentativo
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Numero di tentativi di invio.
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Stato trasmissione
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Stato dell'invio dell'UDI, ad esempio, Completato, In ritardo, Non riuscito o In corso di invio/inoltro.
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Visualizza HL7
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Fare clic sull'icona XML per visualizzare il report HL7 in formato XML. |
Data ricezione conferma 1
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Data in cui il sistema ha ricevuto la prima conferma dalla FDA.
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Data ricezione conferma 2
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Data in cui il sistema ha ricevuto la seconda conferma dalla FDA.
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Data ricezione conferma 3
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Data in cui il sistema ha ricevuto la terza conferma dalla FDA.
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Commento ritardo
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Se l'invio è stato ritardato, vengono visualizzate le informazioni del campo Commento ritardo.
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ID comunicazione
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Un valore assegnato dal delegato di comunicazione quando l'invio è stato inoltrato alla FDA. Si tratta di un identificatore univoco all'interno del server AS2.
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ID messaggio
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Un valore assegnato dal server AS2 per identificare in modo univoco l'invio alla FDA. Questo valore è incluso nella conferma 1.
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ID principale
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Un valore assegnato dalla FDA per identificare in modo univoco l'invio. Questo valore è incluso nella conferma 2.
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Colonna | Descrizione |
Numero | Numero di invii. |
Stato trasmissione | Stato della comunicazione con la FDA. Può essere In corso di invio/inoltro, Completato o Non riuscito. |
Riepilogo messaggi | Un riepilogo del messaggio di errore restituito dalla FDA, se applicabile. |
Data di ricezione | Data in cui il sistema ha ricevuto la conferma dalla FDA. |
Report messaggi FDA | Messaggi di sistema dalla FDA. |
È inoltre possibile visualizzare lo stato dell'UDI nella colonna Stato della tabella Contenuto cartella o I miei task. |