• Sie können jederzeit auf Speichern klicken, um zu einem späteren Zeitpunkt mit dem Bearbeiten des Antrags fortzufahren. Der Antrag wechselt in den Status Aufnahme. Um das Element zu bearbeiten, klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Aufgabe Update CAPA Request, wählen Sie Antragsdetails eingeben aus, und geben Sie die restlichen Informationen ein. Klicken Sie auf Aufgabe abschließen. Der Antrag wechselt in den Auswertungs-Workflow-Status. • Wenn Sie den Datensatz nicht speichern können, prüfen Sie, ob Ihr Administrator die erforderlichen Attribute in den Feldern Referenzdatensatztyp und Referenzdatensatz-ID entfernt hat. • Mit dem Schritt-Navigator oben auf dem Bildschirm können Sie schnell zu einem anderen Schritt im Vorgang wechseln. |
Attribut | Beschreibung |
Angefordert von | Der Initiator des Antrags. Dieser Name wird automatisch generiert. |
Öffnungsdatum der Datei | Das Datum und die Zeit, an dem der CAPA-Antrag geöffnet wurde. Diese Informationen werden automatisch generiert. |
Name | Erforderlich. Name des CAPA-Antrags. |
Nummer | Nummer des CAPA-Antrags. Diese Zahl wird automatisch generiert. |
Betrefftyp | Erforderlich. Verwenden Sie die Liste Betrefftyp, um den Typ des CAPA-Antrags festzulegen. • Produkt • Prozess • Personal • Dokumentation • Zulieferer • Sonstige |
Quelltyp | Erforderlich. Verwenden Sie die Liste Quelltyp, um die Herkunft des CAPA-Antrags festzulegen. • Erkenntnis aus der Prüfung • CAPA • Beschwerde • Management-Prüfung • Nichtübereinstimmung • Vertrieb/Marketing • Trend • Sonstige |
Aufsichtsbehörde | Erforderlich. Die Behörde, die Besitzer der CAPA ist. Verwenden Sie die Liste, um die Aufsichtsbehörde auszuwählen, die Besitzer der CAPA ist. • Unternehmen • Fertigung • Qualitätssicherung • Forschung und Entwicklung |
Beschreibung | Geben Sie bei Bedarf Text ein. |
Antrag - Zusätzliche Informationen | Geben Sie zusätzliche Informationen zur CAPA ein. In dieses Feld kann unbegrenzt Text eingegeben werden. Der Name dieses Felds ändert sich abhängig vom Status der CAPA. Beispielsweise wird das Feld im Prüfstatus als Prüfung - Zusätzliche Informationen, im Untersuchungsstatus als Untersuchung - Zusätzliche Informationen usw. angezeigt. |
Attribut | Beschreibung |
Referenzdatensatztyp | Verwenden Sie die Liste Referenzdatensatztyp, um die Referenz auszuwählen, die für diesen Datensatztyp verwendet wird. Diese Referenz wurde in der abgeschlossenen Untersuchung bereitgestellt. • Erkenntnis aus der Prüfung • CAPA • Beschwerde • Nichtübereinstimmung • Sonstige |
Referenzdatensatz-ID | Geben Sie eine Referenzdatensatz-ID-Nummer ein, die dem CAPA-Antrag zugeordnet werden soll. |
Symbol | Beschreibung | ||
Fügen Sie Personen und Orte hinzu, die in Ihrem System vorhanden sind. Diese sind bereits im Dienstprogramm Personen und Orte - Verwaltung im aktuellen Qualitätskontext geladen. Wählen Sie im Fenster Auswahl für Personen und Orte eine oder mehrere Personen und Orte aus.
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Entfernen Sie Zeilen, indem Sie sie auswählen und auf das Symbol klicken. | |||
Geben Sie Personen oder Orte manuell ein, die nicht im System vorhanden sind. | |||
Um bei der Eingabe von ähnlichen, neuen Kontakten Zeit zu sparen, wählen Sie eine oder mehrere Zeilen aus und klicken auf das Symbol, um die ausgewählten Zeilen in der Tabelle zu duplizieren. Verwenden Sie dieses Symbol beispielsweise, wenn der Kontakt der ursprüngliche Berichterstatter und auch ein Patient ist. Sie können den Kontakt kopieren und das Feld Typ auf einen zusätzlichen Wert festlegen. | |||
Entfernen Sie eine Zeile, und ersetzen Sie einen Kontakt. Verwenden Sie dieses Symbol beispielsweise, wenn ein Kontakt ursprünglich manuell eingegeben, später jedoch zum Dienstprogramm Personen und Orte - Verwaltung hinzugefügt wurde, sodass der Kontakt in einer Suche gefunden wird. Sie können den manuell eingegebenen Kontakt durch den neuen Kontakt aus dem System ersetzen. | |||
Nachdem Sie eine Zeile hinzugefügt haben, geben Sie weitere Informationen zur Person oder zum Ort ein. Wenn beispielsweise ein Kontakt den Typ Patient hat, können Sie weitere Informationen, wie das Alter eines Patienten, im Bereich Patientendetails des Fensters Details bearbeiten hinzufügen. |
Attribut | Beschreibung |
Typ | Erforderlich. Wählen Sie den Typ CAPA-Antrag - Betroffene Objekte aus. Wenn Untertypen für den Typ CAPA-Antrag - Betroffene Objekte verfügbar sind, werden zusätzliche Zeilen für die Untertypen angezeigt. Wählen Sie die anwendbaren Untertypobjekte aus. |
Nummer | Das System füllt dieses Feld automatisch mit der Nummer des Objekts aus. |
Name | Das System füllt dieses Feld automatisch mit dem Namen des Objekts aus. |
Eindeutiger Identifier (UDI) | Geben Sie die eindeutige Identifikationsnummer ein (falls zutreffend). |
Sonstige Los-/Batch-Nummer | Geben Sie die Los- oder Batchnummer ein (falls zutreffend). |
Bestellnummer | Geben Sie ggf. die Bestellnummer ein. |
Zulieferernummer | Geben Sie ggf. die Zulieferernummer ein. |
Menge | Erforderlich. Geben Sie die betroffene Menge ein. |
Einheit | Erforderlich. Wählen Sie den Einheitentyp aus: • Rahmen • Dutzend • Stück • Gros • Kit |
Gefertigte Menge | Geben Sie die gefertigte Gesamtmenge ein. |
Gefertigte Maßeinheit | Wählen Sie den Einheitentyp aus: • Rahmen • Dutzend • Stück • Gros • Kit |
Gefertigt von | Wählen Sie das Datum aus, an dem die Fertigung begonnen wurde. |
Gefertigt bis | Wählen Sie das Datum aus, an dem die Fertigung abgeschlossen wurde. |
Los kontrolliert | Wählen Sie Ja aus, wenn das Element vom Los kontrolliert wird. |
Los-/Serienbereich eingeben | Wählen Sie Ja aus, um einen Bereich einzugeben. Wenn Sie Ja auswählen, füllen Sie die Felder Los-/Seriennummer von und Los-/Seriennummer bis aus, die das Feld Los-/Seriennummer ersetzen. |
Los-/Seriennummer | Geben Sie das Los oder die Seriennummer ein. |
Verwenden Sie das Symbol "Details bearbeiten" , um diese Felder zu bearbeiten, nachdem der Tabelle ein Aktionstyp hinzugefügt wurde. |
Symbol | Beschreibung |
Ausgewählten Anhang entfernen. | |
Lokalen Dateianhang hinzufügen. Lokale Dateianhänge sind Dateien auf Ihrem lokalen Computer, die Sie als Anhänge in Windchill hochladen. Klicken Sie auf Durchsuchen, um eine Datei auf Ihrem lokalen Rechner auszuwählen. Sie können auch eine oder mehrere Dateien ziehen und im Aktionsfenster ablegen, um sie als Anhänge hochzuladen. Weitere Informationen erhalten Sie unter Ziehen-und-Ablegen. | |
URL-Anhang hinzufügen. URL-Anhänge sind Hyperlinks auf Inhalt, der auf einer Website außerhalb von Windchill gespeichert ist. Dies kann z.B. eine Wiki-Seite oder eine Hilfe-Website für ein Produkt sein. | |
Externspeicheranhang hinzufügen. Externe Inhaltsanhänge sind Elemente, die nicht als lokale Dateien oder URL-Links angefügt werden können, da sie physische Objekte oder Orte sind. Dies können beispielsweise an einem sicheren Ort gespeicherte vertrauliche Daten oder dreidimensionale Elemente wie Produktmodelle oder Prototypen sein. Ein extern gespeicherter Inhaltsanhang beschreibt den Inhalt und verweist den Benutzer auf dessen Speicherort. |
Kunden, die einen unabhängigen Windchill Quality Management Solutions-Server verwenden, stehen die Funktionen für flexible Links nicht zur Verfügung. Der Schritt Zuordnungen auswählen wird in den Fenstern zum Erstellen und Bearbeiten von CAPAs nicht angezeigt. Diese Fenster schließen die Tabellen Zugeordnete Referenzobjekte und Zugeordnete Prozessobjekte ein. |