Creación o actualización de un Informe regulador de vigilancia

Si el usuario tiene asignado el rol Creador de informes reguladores, se debe utilizar el siguiente procedimiento para rellenar el informe regulador de vigilancia. Si el informe regulador de vigilancia se ha guardado anteriormente, se pueden seguir estos pasos para seguir rellenando el informe posteriormente.

1. En la página Inicio

, pulse en la tarea Vigilance Report Creation desde la tabla Mis tareas.

• En la columna Objeto se indica la información de identificación de la experiencia de cliente.

• En lugar de navegar hasta la página de la tarea, se puede pulsar con el botón derecho del ratón en la tarea de la tabla Mis tareas y seleccionar Introducir detalles de informe.

• Es posible pulsar en Guardar en cualquier momento y seguir trabajando en el informe más adelante.

• Pulse en Renovar informe para actualizar el informe con cualquier tipo de información que pudiera haberse modificado en otro lugar del sistema (por ejemplo, paciente, instalación o creador).

◦ Inicialmente, el sistema añade información al informe en función del fabricante, centro sanitario y paciente de la tabla Personal y ubicaciones relacionados y en el dispositivo médico de la tabla Productos relacionados.

a. Pulse en el icono para añadir

situado en la parte superior de la tabla.

Si se conoce el código o la descripción del NCA, se pueden utilizar los cuadros de búsqueda rápida de la parte inferior de la tabla, en lugar de utilizar el icono de adición.

6. Si este es el informe final, en Solo para el informe final. El dispositivo médico se ha distribuido a los países siguientes: Espacio Económico Europeo y Suiza, seleccione los países donde se ha distribuido el dispositivo.

a. Pulse en el icono para añadir

situado en la parte superior de la tabla.

Si se conoce la descripción del país EEAD, se pueden utilizar los cuadros de búsqueda rápida de la parte inferior de la tabla, en lugar de utilizar el icono de adición.

Icono	Descripción
	Quitar el adjunto seleccionado.
	Añadir un fichero adjunto local. Los ficheros adjuntos locales son ficheros que se cargan desde el ordenador local en Windchill. Pulse en Inspeccionar para seleccionar un fichero del equipo local. También se pueden arrastrar y soltar uno o más ficheros en la ventana de acción para cargarlos como adjuntos. Para obtener más información, consulte Acerca de Arrastrar y soltar.
	Añadir un URL adjunto. Los URL adjuntos son hipervínculos a contenido almacenado en un sitio Web fuera de Windchill. Por ejemplo, pueden ser páginas wiki o sitios de ayuda de productos.
	Añadir un almacén externo adjunto. Los adjuntos de contenido externo son elementos que no se pueden adjuntar como ficheros locales o vínculos URL porque son objetos físicos o ubicaciones. Por ejemplo, pueden ser elementos tridimensionales, tales como un modelo de producto o prototipo, o datos confidenciales almacenados en una ubicación segura. Los adjuntos de contenido almacenado externamente describen el contenido y remiten al usuario a su ubicación.