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Änderungsmanagement
Das Änderungsmanagement-System basiert auf dem gegenwärtigen Industriestandard für Änderungsprozesse. Der Zweck dieses Themas besteht in der Beschreibung der im Änderungsmanagement-System verwendeten Terminologie sowie der spezifischen Schritte innerhalb des Prozesses.
In der folgenden Tabelle werden zuerst einige der Begriffe beschrieben, die im Änderungsprozess zur Verwendung kommen:
Änderungsmanagement-Terminologie
Begriff
Beschreibung
Betroffene Erzeugnisse
Betroffene Erzeugnisse sind die einem bestimmten Änderungsobjekt zugeordneten Erzeugnisse. In der Regel ist das Erzeugnis das Objekt, das das behandelte Problem enthält. Sie fügen betroffene Erzeugnisse hinzu, während Sie einen Problembericht oder einen Änderungsantrag erstellen oder aktualisieren. Die Zuordnungen werden nicht automatisch von einem Problembericht in den aus diesem Bericht resultierenden Änderungsantrag übertragen.
Betroffene Objekte
Betroffene Objekte sind Teile, Dokumente, Prozesspläne oder andere revisionskontrollierte Objekte, auf die sich die Änderung auswirkt. Sie werden einer Aufgabe im Implementierungsplan einer Änderungsnachricht hinzugefügt. In der Regel sind diese Teile oder Dokumente betroffen, wenn ein Benutzer die zugewiesene Aufgabe ausführt.
Änderungsadministrator
Es gibt drei wichtige Prozessrollen, die dem Titel des Änderungsadministrators zugeordnet sind.
Der erste Änderungsadministrator (Änderungsadministrator I) prüft den Änderungsantrag, trägt Informationen über Auswirkungen zusammen und teilt die Entscheidung mit, die Änderung abzulehnen oder im einfachen oder komplexen Verfahren des Änderungsprozesses zu implementieren. Vom Änderungsadministrator I werden auch die Änderungsanträge von ungelösten Problemberichten erstellt.
Der zweite Änderungsadministrator (Änderungsadministrator II) ist verantwortlich für das Erstellen des Implementierungsplanes, der in der Änderungsnachricht festgehalten ist. Dem Änderungsadministrator II obliegt es auch, die Entscheidung des Änderungsimplementierungskomitees aufzuzeichnen, den Implementierungsplan auszuführen.
Der dritte Änderungsadministrator (Änderungsadministrator III) agiert als Revisor des gesamten Materials, das mit einer Änderung verbunden ist. Er garantiert, dass die gesamte resultierende Dokumentation klar, bündig und gültig ist und dass alle Prozessschritte ordnungsgemäß ausgeführt werden.
Änderungsimplementierungskomitee
Ein Änderungsimplementierungskomitee prüft und genehmigt oder verweigert den Implementierungsplan, der in der Änderungsnachricht enthalten ist.
Änderungsnachricht
Eine Änderungsnachricht ist eine Auftragsberechtigung zum Dokumentieren und Freigeben neuer Konstruktionen, zur Verbesserung vorhandener Konstruktionen oder zur Korrektur eines Problems.
Die Änderungsnachricht kann bezüglich mehrerer Änderungsanträge erstellt werden. Die Änderungsnachricht beschreibt im Detail die Aufgaben, die ausgeführt werden müssen, damit die Änderung implementiert werden kann. Sie können die Aufgaben hier auch den entsprechenden Personen zuweisen.
Änderungsantrag
Ein Änderungsantrag kann als Antwort auf Problemberichte oder auch ohne Bezug auf einen Problembericht erstellt werden. Er enthält Einzelheiten zu den für die Korrektur des Problems nötigen Änderungen oder stellt Verbesserungsvorschläge bereit, so dass die entsprechenden Personen eine Geschäftsentscheidung für oder gegen die vorgeschlagene Änderung treffen können.
Änderungsprüfkomitee
Das Änderungsprüfkomitee prüft und genehmigt oder verweigert einen Änderungsantrag. Es setzt sich in der Regel aus Vertretern von Firmenabteilungen zusammen, wie Entwurf und Konstruktion, Fertigung und Entwicklung sowie Qualitätssicherung.
Änderungsaufgabe
Eine Änderungsaufgabe ist eine Arbeitsanweisung, die ausgeführt werden muss, um einer Änderungsnachricht zu entsprechen. Eine komplexe Änderungsnachricht kann viele Änderungsaufgaben enthalten. Einfache Änderungsnachrichten enthalten unter Umständen nur eine Änderungsaufgabe.
Einfacher Änderungsantrag
Einfache Änderungsanträge haben geringe Auswirkungen und Kosten und können deshalb zügig über den Änderungsprozess bearbeitet werden. Die Kostenschwelle für Änderungen, die auf der einfachen Bearbeitungsebene vorgenommen werden können, wird in der Regel durch Unternehmensrichtlinien bestimmt.
Komplexer Änderungsantrag
Komplexe Änderungsanträge haben weitreichende Auswirkungen und hohe Kosten und erfordern deshalb eine detaillierte Analyse und Prüfung. Komplexe Änderungen müssen vom Änderungsprüfkomitee genehmigt werden, bevor sie implementiert werden können.
Implementierungsplan
Die Gesamtgruppe von Änderungsaufgaben in Verbindung mit einer Änderungsnachricht.
Ausstehende Änderung
Bei einer ausstehenden Änderung handelt es sich entweder um einen ungelösten Änderungsantrag oder eine unvollständige Änderungsnachricht, von dem/der das Objekt betroffen ist. Das Symbol "Ausstehende Änderung" ist in der Titelleiste der Informationsseite von Objekten enthalten, für die ausstehende Änderungen vorhanden sind.
Problembericht
Ein Problembericht wird erstellt, um ein Problem zu dokumentieren oder eine Produktverbesserung anzufordern. Ein Problembericht wird von registrierten Benutzern für sie selbst oder im Namen einer Person außerhalb des Systems, z.B. eines Kunden oder Zulieferers, erstellt.
Ergebnisobjekte
Ergebnisobjekte sind Teile, Dokumente, Prozesspläne oder andere revisionskontrollierte Objekte, die sich aus einer Änderung ergeben. Sie werden einer Aufgabe im Implementierungsplan einer Änderungsnachricht hinzugefügt. Üblicherweise werden diese Objekte im Zuge der Ausführung der zugewiesenen Aufgabe erstellt (oder geändert).
Typ
Ein Typ ist ein Objektmerkmal, das die Unterscheidung von Objekten ermöglicht.
Varianz
Eine Varianz ist eine Autorisierung, von der vorgegebenen Konfiguration für eine bestimmte Anzahl von Einheiten und/oder für einen bestimmten Zeitraum abzuweichen. Zwei gängige Arten von Varianzen sind Abweichungen und Erlasse.
Änderungsprozess
Nachfolgend ein Beispiel des Änderungsprozesses:
1. Ein Benutzer erstellt einen Problembericht aus einer Erzeugnis-Informationsseite.
2. Der vom Workflow zugewiesene Änderungsadministrator I prüft den Problembericht und genehmigt ihn oder lehnt ihn ab.
3. Nachdem der Änderungsadministrator I den Problembericht genehmigt hat, erstellt er einen Änderungsantrag, führt eine Auswirkungsanalyse durch und dokumentiert die Entscheidung für das einfache oder komplexe Problemverfahren.
Wird der Änderungsantrag dem Modus Schnellverfahren zugeordnet, wird er umgehend an den Änderungsadministrator II zur Implementierung gesendet.
Wenn der Änderungsantrag dem komplexen Verfahren im Online-Modus folgt, führt das Änderungsprüfkomitee die Prüfung durch. Alle zugewiesenen Benutzer müssen die Prüfungsaufgabe abschließen.
Durchläuft der Änderungsantrag das komplexe Verfahren im Offline-Modus, beruft der Änderungsadministrator I das Änderungsprüfkomitee ein.
4. Der Änderungsadministrator I dokumentiert die Entscheidung des Änderungsprüfkomitees, die Implementierung des Änderungsantrags entweder zu verweigern oder auszuführen. Für das komplexe Verfahren im Online-Modus wird der Änderungsantrag nur zur Implementierung weitergeleitet, wenn alle Benutzer den Änderungsantrag genehmigen.
Nach Genehmigung wird der entsprechende Änderungsadministrator II angewiesen, die Änderungsnachricht zum Dokumentieren des Implementierungsplans zu erstellen.
5. Eine komplexe Änderungsnachricht bedarf der Genehmigung des Änderungsimplementierungskomitees, bevor mit der Arbeit begonnen werden kann. Sobald die Genehmigung erteilt wird, kann die Implementierung beginnen.
6. Datenersteller bearbeiten Produktdaten gemäß den Anweisungen der Änderungsnachricht-Aufgaben. Datenbenutzer (Prüfer) müssen daraufhin die Arbeit der Ersteller vor Abschluss der Aufgabe prüfen und genehmigen.
7. Wenn alle der Änderungsnachricht zugeordneten Aufgaben ausgeführt wurden, prüft der Änderungsadministrator III die resultierende Dokumentation, um sicherzustellen, dass sie klar, bündig und gültig ist. Er genehmigt oder verweigert dann die Änderungsnachricht.
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