• Il certificato digitale deve essere un certificato X.509 versione 3.

• Tutti i dati nei campi Issuer e Subject devono essere completati.

• Il certificato deve avere una validità minima di un anno e massima di tre anni. La FDA consiglia l'utilizzo di certificati con validità di tre anni.

• Il certificato di identificazione personale di Classe 1, noto anche come certificato Secure Email, è il requisito minimo per un certificato digitale da utilizzare con il gateway ESG (Electronic Submissions Gateway) della FDA.

• Questo ente supporta l'infrastruttura a chiave pubblica (PKI) per gli invii commerciali sicuri. È possibile determinare il proprio PKI o delocalizzarlo a un'Autorità di certificazione (CA) di terze parti.

• Prima di configurare un account del gateway e registrarsi come partner di transazione per il gateway ESG della FDA, inviare una lettera di conferma per autenticare la propria identità digitale.

• Per i requisiti aggiuntivi, vedere le sezioni "Digital Certificates" e "Letters of Non-Repudiation Agreement" sul sito dell'ESG all'indirizzo http://www.fda.gov/esg.