Revues de conception et impression
Produit : Windchill, Windchill Quality Solutions, Windchill CAPA, Windchill Customer Experience Management, Windchill Nonconformance
Version : 11.0 M030
Avantage
Plusieurs industries ont formalisé les exigences en matière d'exécution des revues de conception. La nouvelle solution de revue de conception dans Windchill fournit des processus de revue de conception formels et informels afin d'améliorer la collaboration, de minimiser les efforts de duplication des données et d'assurer la traçabilité.
Détails supplémentaires
Les revues de conception sont utilisables dans les processus qualité et de gestion des modifications. Les revues de conception sont requises de la part des développeurs d'appareils médicaux dans le cadre d'un système de contrôles de conception décrit dans les réglementations 21CFR820 du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (U.S. Food and Drug Administration).
• Vous pouvez utiliser un processus de revue de conception pour créer des revues de conception, identifier les éléments à valider et définir les validateurs.
• Les validateurs reçoivent une tâche de processus et peuvent ajouter des commentaires sur le système.
• Lorsque le validateur termine la tâche, le système capture la signature électronique de ce validateur, ainsi que d'autres informations.
• Vous pouvez exporter les tableaux de revue de conception au format PDF pour les imprimer ou les envoyer en tant que pièce jointe.
Informations associées
Pour plus d'informations, consultez la rubrique
A propos des revues de conception.