Visualización de información del superconjunto de UDI vinculado a un artículo
En la tabla de UDI de la ficha UDI de la página de información de un artículo se proporciona información sobre el superconjunto de UDI vinculado a un artículo.
En la tabla siguiente se muestran las acciones utilizadas con más frecuencia en la barra de herramientas de la tabla. Se pueden crear objetos de cambio, tales como notificación de cambio, solicitud de cambio, informe de problemas, variación y revisión seleccionando el superconjunto de UDI existente o el superconjunto de UDI recién creado.
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Icono
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Acción
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Descripción
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Nuevo UDI
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Pulse en este icono para crear un Superconjunto de UDI. Para obtener más información, consulte Creación de un nuevo UDI.
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Copiar el objeto seleccionado
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Permite copiar un artículo en el portapapeles para utilizarlo en una operación de pegado posterior.
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Permite crear una nueva notificación de cambio. En la notificación de cambio se incluye un plan de implementación que detalla las tareas necesarias para realizar el cambio. Para obtener más información, consulte la sección Creación de una notificación de cambio.
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Crear una nueva revisión para validar el requisito.
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Permite crear un nuevo informe de problemas para documentar un problema o solicitar una mejora del producto. Para obtener más información, consulte la sección Creación de un informe de problemas.
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Permite crear una nueva solicitud de cambio. Para obtener más información, consulte Creación de una solicitud de cambio.
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Permite crear una variación nueva en la carpeta. Para obtener más información, consulte Creación de una variación.
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El superconjunto de UDI no revisable no es un objeto modificable. Si se seleccionan varios superconjuntos de UDI, incluidos los revisables y no revisables, para crear un objeto de cambio, solo se añadirá el superconjunto de UDI revisable a la tabla Objetos afectados.
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Puede crear objetos de cambio (notificación de cambio, solicitud de cambio, informe de problemas, variación y revisión) solo para el superconjunto de UDI revisable.
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Acciones del menú contextual
Las siguientes acciones contextuales son aplicables para el superconjunto de UDI revisable.
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Acción
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Descripción
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Permite crear una nueva notificación de cambio.
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Crear una nueva revisión para validar el requisito.
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Permite crear un nuevo informe de problemas para documentar un problema o solicitar una mejora del producto. Para obtener más información, consulte Acerca de las revisiones de diseño.
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Permite crear una variación nueva en la carpeta.
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Permite crear una nueva solicitud de cambio.
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Tabla de UDI
En la tabla UDI de la ficha UDI se muestra información sobre el superconjunto de UDI vinculado a un artículo.
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Atributo
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Descripción
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Estatus general
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Estatus del objeto de superconjunto. Si el objeto está extraído, en esta columna se muestra un icono que indica que el objeto está extraído.
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Estatus del cambio
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Se muestra un icono después de archivar el objeto.
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Indicador de tipo de objeto
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Se muestra un icono que indica el tipo de objeto. Los tipos de objetos son: Superconjunto de UDI y Superconjunto de UDI (revisable).
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Identidad
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La versión actual y el número del objeto. Pulse en este número para ver la página de información de UDI.
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Nombre
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Nombre del objeto.
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Identificador de dispositivo principal
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Este número es la búsqueda principal de un producto de dispositivo médico.
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Estado
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Indica el estado actual del objeto. El objeto puede estar en uno de los siguientes estados: Creación, Aprobación, Cerrado y Cancelado.
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Fecha de la última modificación
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Fecha y hora en que el objeto se ha modificado por última vez.
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Contexto
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Biblioteca actual a la que está asociado el UDI.
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para ver la página de información de UDI.|
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Para los superconjuntos revisables, se muestra la información sobre la revisión más reciente.
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