• Windchill QMS Foundation (General y Med Device): se incluyen los datos de QMS Foundation, el modo de fallo, los efectos de fallo y el riesgo de daños. QMS Foundation no incluye las funciones del módulo QMS de Windchill CAPA, Windchill Nonconformance, Windchill Customer Experience Management o Windchill Audit. Para disponer de las funciones del módulo QMS, seleccione Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) como grupo basado en los requisitos empresariales o las funciones de licencia.

• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device): incluye la funcionalidad completa de QMS. Este módulo soporta Windchill CAPA, Windchill Nonconformance y todas las funciones de Windchill Customer Experience Management. Incorpora plantillas y procesos predefinidos para soportar las regulaciones del sector de dispositivos médicos.

• Windchill Regulatory Master (Med Device): permite incluir la funcionalidad completa de Windchill Regulatory Master, tales como la creación, edición y visualización de un envío regulador. Este módulo permite a los usuarios realizar envíos reguladores a las agencias reguladoras y realizar un seguimiento del envío regulador en combinación con Windchill QMS Foundation.

• Windchill Unique Device Identification (Med Device): permite incluir la funcionalidad completa de Unique Device Identification (UDI), como la creación, edición y visualización de una UDI. Este módulo permite a los usuarios asignar un identificador único a los dispositivos médicos en todas las geografías.