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從試算表匯入及更新 FDA UDI
從試算表匯入提交
請遵循下列步驟將新 FDA UDI 提交從試算表匯入至 Windchill。
您可以從 ptc.com 下載範例試算表，並使用該試算表建立 UDI 提交。如需有關建立 UDI 的詳細資訊，請參閱建立新 UDI。
1. 從 UDI 物件庫前後關聯中，按一下「資料夾」或「詳細資訊」。
2. 從「動作」選單中，選取「從試算表匯入」。
3. 在「從試算表匯入」視窗的「檔案名稱」欄位中，按一下「瀏覽」。
4. 導覽至您的試算表，然後按一下「開啟」。檔案名稱將顯示在「檔案名稱」欄位中。
5. 從「匯入動作」清單中，選取下列項之一：
◦ 「僅新增」- 選取此選項將從試算表建立 FDA UDI 提交。
◦ 「新增並更新」- 如果不確定 FDA UDI 提交是否存在於 Windchill 中，請選取此選項。如果 FDA UDI 提交已存在，則使用試算表中的新資訊對其進行更新。如果 FDA UDI 提交不存在，則會建立 FDA UDI 提交。
6. 按一下「下一步」。
◦ 如果在「驗證」步驟的「錯誤與警告」表格中出現訊息，請透過編輯並儲存試算表來修正錯誤。按一下「重新驗證試算表」圖示 更新表格。
◦ 如果沒有錯誤或警告，請按一下「匯入」。
匯入的 UDI 會以「建立」狀態顯示在「資料夾內容」下。在「我的任務」表中，系統會為試算表的每一行建立 UDI Submission Creation 任務。
7. 欲更新 FDA UDI 資訊，請在 UDI Submission Creation 任務上按一下滑鼠右鍵，然後選取「編輯 UDI」。完成「編輯 UDI」視窗中的資訊。如需詳細資訊，請參閱完成 FDA UDI 提交表單。
8. 按一下「完成」，將 FDA UDI 提交移至核准步驟。
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UDI 超集不支援從試算表匯入。
從試算表更新 FDA 提交
請遵循下列步驟更新在 Windchill 中從試算表建立的現有 UDI。
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無法更新處於「進行中」、「已延遲」或「提交」狀態的現有 UDI。系統會版序化並更新處於「已關閉」狀態的 UDI，然後將狀態設定為「建立」。
如果試算表中存在適用資訊，系統會更新零件詳細資訊、連結的零件、相關物件及 UDI 資料。
1. 從 UDI 物件庫前後關聯中，按一下「資料夾」或「詳細資訊」。
2. 從「動作」選單中，選取「從試算表匯入」。
3. 在「從試算表匯入」視窗的「本機檔案路徑」欄位中，按一下「瀏覽」。
4. 導覽至您的試算表，然後按一下「開啟」。檔案名稱將顯示在「檔案名稱」欄位中。
5. 從「匯入動作」清單中，選取下列項之一：
◦ 「新增並更新」- 如果不確定 FDA UDI 提交是否存在於 Windchill 中，請選取此選項。如果 FDA UDI 提交已存在，則使用試算表中的新資訊對其進行更新。如果 FDA UDI 提交不存在，則會建立 FDA UDI 提交。
◦ 「僅更新」- 選取此選項將使用試算表中的資訊更新現有 FDA UDI 提交。
◦ 「更新已出庫物件」- 選取此選項將使用試算表中的資訊更新已出庫 FDA UDI 提交。
6. 按一下「下一步」。
◦ 如果在「驗證」步驟的「錯誤與警告」表格中出現訊息，請透過編輯並儲存試算表來修正錯誤。按一下「重新驗證試算表」圖示 更新表格。
◦ 如果沒有錯誤或警告，請按一下「匯入」。
匯入的 FDA UDI 提交會以「建立」狀態顯示在「資料夾內容」下。
7. 欲更新 FDA UDI 資訊，請在 UDI Submission Creation 任務上按一下滑鼠右鍵，然後選取「編輯 UDI」。完成「編輯 UDI」視窗中的資訊。如需詳細資訊，請參閱完成 FDA UDI 提交表單。
8. 按一下「完成」，將 UDI 移至核准步驟。
完成試算表
在試算表的下列標籤中填入您要匯入至 Windchill 的資訊。
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
每個標籤中的欄位與 UDI 提交表單中的項目對應。如需有關完成特定欄位的其他指示，請參閱完成 FDA UDI 提交表單。
以下欄位會顯示在試算表的每個標籤中：
• UDI Submission Name - FDA UDI 提交的名稱。這是每個標籤中的必填欄位。
• Context of UDI Submission - 如果您未指定此資訊，系統會在執行匯入動作的前後關聯中搜尋提交名稱。
• UDI Submission Type - 這可讓系統擁有名稱相同但類型不同的 FDA UDI 提交。如果未指定 FDA UDI 提交的類型，則預設為 FDA UDI 提交。
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• 如果您要完成 Sterilization Method 標籤，Sterilization Code 為必填欄位。
• 如果您要完成 FDA Product Code 標籤，Product Code 為必填欄位。
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