使用 Unique Device Identification
Unique Device Identification (UDI) 模組可讓使用者遵守 UDI 提交流程第 830 條的醫療裝置規定。使用者可以使用電子形式將其醫療裝置與裝置封裝的唯一裝置識別元提交至「食品藥物管理局」(FDA) 全域單一識別系統資料庫 (GUDID)。
Windchill 中的 UDI 功能可讓使用者執行以下動作：
• 建立、編輯與審核其 UDI
• 產生填入 UDI 資訊的健全層級 7 (HL7) 文件
• 透過電子入口提交 UDI 給 FDA GUDID 資料庫
• 管理及監控 UDI 電子提交，包括記錄與後續追蹤
建立 UDI
可以透過以下兩種方式將 UDI 新增至 Windchill：
• 在 Windchill 中建立
• 從試算表匯入
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• UDI 超集不支援從試算表匯入新 UDI。
• UDI 可以獨立建立，不必與零件相關聯。
• UDI 只能連結至 Windchill 中的一個零件；但是，單一零件可與多個 UDI 相關聯。
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