批准多个 UDI
许多客户提供了具有相似产品的产品线。UDI 对象处于“批准”状态后,用户可以同时批准多个 UDI,而无需手动批准每次提交。
按照以下步骤批准多个相似的 UDI。
1. 在 UDI 存储库上下文中,单击“要审批的 UDI”。
2. 在“要审批的 UDI”表格下拉菜单中:
◦ 选择“FDA UDI 提交”以显示要批准的所有 FDA UDI。
◦ 选择“UDI 超集”以显示要批准的 UDI 超集。
3. 选择 UDI 后,单击“审核 UDI”
。
“要审批的 UDI”窗口显示
UDI 表格中的以下信息:
◦ “公用属性”- 此部分包含所有选定 UDI 的公用字段。
◦ “审批”- 此部分包含 UDI 所特有的字段。如果 UDI 的某个特定字段没有值 (该字段为空),且该字段作为具有值的公用属性列出,则该字段将显示为带有删除线。
4. 在“要审批的 UDI”窗口中,执行以下操作:
| • “备注”和“路由选项”将应用于所有选定 UDI。 • 要查看报告的 PDF 版本,请单击各项旁的“查看报告”图标 。 • “要审批的 UDI”窗口可以包括 Windchill“类型和属性管理”实用程序中的属性。因此,您可能会看到未反映在打印报告中的其他属性。打印的报告仅包含发送至请求 UDI 的监管部门的信息。 |
a. 在UDI 表格下,选择要批准的项。
b. 在“备注”字段中输入您的备注 (如果适用)。
c. 在“路由选项”下,执行以下操作之一:
▪ 要批准报告,请单击“批准”。此操作会将 UDI 移到下一状态。
▪ 要拒绝报告,请单击“拒绝”。此操作会将 UDI 移回到 UDI 的“创建”状态。
d. 在“密码”字段中,键入您的密码。
e. 单击“完成”。