使用 UDI
系统提供了 Unique Device Identification (UDI) 模块，以便用户有效遵守关于 UDI 提交进程的第 830 部分的医疗器械法规。用户可以电子方式将其医疗器械和器械包装的唯一器械标识提交到食品和药品管理局 (FDA) 全球 UDI 数据库 (GUDID)。
用户可通过 Windchill 中的 UDI 功能执行以下操作：
• 创建、编辑和审阅 UDI
• 生成以 UDI 信息填充的卫生信息交换标准 (HL7) 文档
• 通过电子网关将 UDI 提交到 FDA GUDID 数据库
• 管理和监控 UDI 电子提交，包括历史记录与跟踪
创建 UDI
可通过以下两种方式将 UDI 添加到 Windchill 中：
• 在 Windchill 中创建
• 从电子表格导入
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• UDI 超集不支持从电子表格导入新 UDI。
• UDI 可以单独创建，而不与部件关联。
• 一个 UDI 只能链接到 Windchill 中的一个部件；但是，单个部件可以与多个 UDI 关联。
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