批准单个 UDI
按照以下步骤批准单个 UDI
1. 在“我的任务”表格中,单击处于“批准”状态的 UDI 任务。随即打开 UDI 任务页面。
2. 在“任务操作”部分中,单击“查看报告详细信息”查看报告的 PDF 版本并验证报告是否正确。
3. 在“路由选项”下,执行以下操作之一:
◦ 要批准 UDI,请单击“批准”。如果没有延迟或失败,UDI 将显示在“文件夹内容”下,并处于“已关闭”状态。
◦ 要拒绝 UDI,请单击“拒绝”。此操作会将报告移回到“创建”状态。
4. 在“密码”字段中,键入您的密码。
5. 单击“完成任务”。如果批准了 FDA UDI 提交任务,则系统会将 UDI 提交给 FDA。