创建监管提交
您可以使用以下两种方法创建监管提交:
从部件、管理决策或场所的信息页面
“监管提交”表格页面
从信息页面创建监管提交
要创建监管提交,请执行以下步骤:
1. 导航至要对其创建监管提交的部件的信息页面。
2. 单击 添加新选项卡,然后打开“自定义”下拉菜单。
3. 单击“自定义” > “质量” > “监管提交”“监管提交”随即显示。您可以根据需要重命名该选项卡。
4. 单击“操作” > “新建监管提交”“新建监管提交”向导随即打开。您可以使用导航痕迹或此“新建监管提交”向导底部的操作来导航向导。
5. “设置上下文”“设置属性”步骤添加详细信息。如果没有提供上下文,则系统会显示“设置上下文”步骤。
6. “分配主题”步骤中,通过在“主题选取器”窗口中添加部件、场所、客户体验或管理决策,将主题分配到监管提交。主题对象由正在创建的监管提交的类型控制。完成后,单击“下一步”分配驱动因素。
7. (可选)。在“分配驱动因素”步骤中,通过添加任何其他部件、文档、UDI 超集、监管决策、客户体验、监管提交或监管提交可能需要的位置来分配驱动因素。驱动因素对象取决于正在创建的监管提交的类型。
8. 完成“新建监管提交”向导中的所有详细信息后,单击“完成”
新创建的监管提交随即添加到“监管提交”表格中。有关详细信息,请参阅“监管提交”表格页面
从“监管提交”表格页面创建监管提交
要创建监管提交,请执行以下步骤:
1. 单击“监管提交”表格页面上的“操作” > “新建监管提交”“新建监管提交”向导随即打开。您可以使用导航痕迹或此“新建监管提交”向导底部的操作来导航向导。
2. 添加“设置属性”步骤的详细信息,然后单击“下一步”
3. “分配主题”步骤中,通过在“主题选取器”窗口中添加部件、场所、客户体验或管理决策,将主题分配到监管提交。主题对象由正在创建的监管提交的类型控制。完成后,单击“下一步”分配驱动因素。
4. (可选)。在“分配驱动因素”步骤中,通过添加任何其他部件、文档、UDI 超集、监管决策、客户体验、监管提交或监管提交可能需要的位置来分配驱动因素。驱动因素对象取决于正在创建的监管提交的类型。
5. 单击“完成”
监管提交即在“监管提交”表格中创建完毕。
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