管理监管提交
质量系统经理可以创建、编辑和查看部件、监管决策或场所的监管提交，并将其提交至应用程序中配置的监管部门。您还可以对监管提交创建跟进任务或修订版本，并在提交工作流中执行所有生命周期状态。
监管提交类型：
• 不可修订监管提交
• 可修订监管提交
先决条件
• 对于不可修订和可修订监管提交，管理员应在站点级别的“类型和属性管理”中创建“监管提交”的子类型。可修订监管提交的子类型包括“负面事件监管提交”、“设立注册提交”、“监管产品提交”和“UDI 提交”。有关详细信息，请参阅使用“类型和属性管理”实用程序。
要在级联属性中配置自定义规则，请参阅“级联属性”选项卡。
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只能针对可修订监管提交及其子类型使用右键单击操作来创建变更对象 (“变更通告”、“变更请求”、“问题报告”、“超差”和“审阅”)。
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