Сводка и проверка претензии
Претензия перемещается в состояние рабочего процесса Сводка и проверка только после закрытия всех задач. Если задачи не существуют, претензия перемещается в состояние Сводка и проверка, если она признана допустимой претензией во время состояния Оценка.
Если вы назначены на роль Проверяющий претензии, выполните следующие действия, чтобы проверить претензию и подтвердить, что претензия может быть закрыта.
1. На странице Главная 
щелкните задание проверки претензии в таблице Мои задания.
щелкните задание проверки претензии в таблице Мои задания. | • Вместо перехода на страницу задания можно щелкнуть правой кнопкой мыши задание в таблице Мои задания и выбрать Ввод подробностей проверки. • Столбец Тема таблицы Мои задания содержит идентифицирующие сведения о претензиях. |
2. На странице задания щелкните Ввод подробностей проверки.
3. В окне Создать сводку и проверку в разделе Сводка и проверка введите следующую информацию.
| | Для просмотра дополнительных сведений о претензии, включая изменяемые объекты и предыдущие рабочие процессы, щелкните ссылку Структура в правом верхнем углу окна. |
Поле | Описание |
|---|---|
Подтверждено | Обязательное Выберите Да или Нет, чтобы указать, была ли подтверждена претензия. |
Проверено | Обязательное Выберите Да или Нет, чтобы указать, была ли проверена претензия. |
Связана с устройством | Обязательное Выберите Да или Нет, чтобы указать, связана ли претензия с изделием или устройством. |
Инициировать CAPA | Обязательное Выберите Да, чтобы указать, что CAPA инициировано или должно быть инициировано. Ответ на этот вопрос сам по себе не создает новый CAPA. Если установлено приложение Windchill CAPA, в нижней части страницы отображается таблица Запросы на изменение CAPA. Чтобы создать для этой претензии новые запросы CAPA, щелкните значок создания запроса CAPA  в таблице Запросы на изменение CAPA. |
Указанное исправление | Обязательное Выберите Да или Нет, чтобы указать, имеется ли коррекция для претензии. В стандарте 21 CFR Part 806 Свода федеральных нормативных актов FDA коррекция определена как "ремонт, модификация, корректировка, изменение меток, разрушение или осмотр (включая наблюдение пациента) устройства без его физического удаления из его точки использования в некоторое другое расположение". Дополнительные сведения см. на веб-сайте FDA: 21 CFR Part 806. При выборе значения Нет введите информацию в поле Обоснование исправления. |
Обоснование исправления | Если выбрано Нет в списке Указанное исправление, опишите в этом поле обоснование. |
4. Если код отказа был подтвержден, в разделе Коды отказа установите флажок Подтвердить. Если код отказа не был подтвержден, снимите флажок Подтвердить. Флажок Подтвердить - это единственное поле, которое можно изменить в данной таблице. Дополнительные сведения см. в разделе Коды отказа.
5. (Дополнительно) В разделе Заключение введите любые заметки, относящиеся к заключению, и дату выполнения проверки.
6. (Дополнительно) В разделе Конечное кодирование кодифицируйте претензию с использованием одной или нескольких категорий, щелкнув значок 
и выбрав категорию в таблице кодов.
и выбрав категорию в таблице кодов.7. Нажмите кнопку Готово для завершения проверки. Претензия переместится в состояние рабочего процесса Закрыто.