규제 기관 제출 범주
개정 가능 규제 기관 제출에 사용할 수 있는 범주는 다음과 같습니다.
• AER(부작용 규제 기관 제출) - 사람을 위험에 빠뜨리거나 사망에 이르게 하는 제품 고장에 대한 제출입니다. AER 관리에 대한 자세한 내용은
부작용 보고서 규제 기관 제출 관리를 참조하십시오.
• 시설 등록(ER) 제출 - 제조 위치를 등록하기 위한 제출입니다.
• RPS(규제 제품 제출) - 제품이 사용에 안전함을 나타내는 제출입니다.
• UDI 제출 - 전역적으로 고유한 이름으로 제품을 식별하기 위한 제출입니다.