규제 기관 제출 관리
품질 시스템 매니저는 부품, 규제 결정 또는 소재에 대한 규제 기관 제출을 작성, 편집 및 확인하고 응용 프로그램에 구성된 규제 기관에 제출할 수 있습니다. 규제 기관 제출에 대한 후속 조치 임무 또는 개정을 작성하고 제출 워크플로에서 모든 라이프 사이클 상태를 실행할 수도 있습니다.
규제 기관 제출 유형:
• 개정 불가능 규제 기관 제출
• 개정 가능 규제 기관 제출
전제 조건
• 관리자는 개정 불가능 및 개정 가능 규제 기관 제출에 대한 사이트 레벨의 유형 및 속성 관리에서 규제 기관 제출의 하위 유형을 작성해야 합니다. 개정 가능 규제 기관 제출의 하위 유형은 부작용 규제 기관 제출, 시설 등록 제출, 규제 제품 제출 및 고유 장치 식별자 제출입니다. 자세한 내용은 유형 및 속성 관리 유틸리티 작업을 참조하십시오.
계단식 속성에서 사용자 정의 규칙을 구성하려면 계단식 속성 탭을 참조하십시오.
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개정 가능 규제 기관 제출 및 해당 하위 유형에 대해서만 마우스 오른쪽 버튼 클릭 작업을 사용하여 변경 객체(변경 공지, 변경 요청, 문제 보고서, 분산 및 검토)를 작성할 수 있습니다.
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