Onglet Réglementation
L'onglet Réglementation contient le tableau Résumé de la soumission réglementaire. Vous pouvez ajouter ce tableau à un nouvel onglet à partir de plusieurs emplacements :
Dans la page d'informations de l'expérience client, accédez à Personnaliser > Objets associés > Résumé de la soumission réglementaire : cela affiche toutes les soumissions réglementaires et décisions de rapport réglementaire qui sont affectées en tant qu'objets ou pilotes d'une expérience client ou de sa décision de rapport réglementaire.
Dans la page d'informations d'un article, accédez à Personnaliser > Qualité > Résumé de la soumission réglementaire : cela affiche toutes les soumissions réglementaires qui sont affectées en tant qu'objets d'articles. Une soumission réglementaire s'affiche pour toutes les révisions précédentes et la révision actuelle d'un article. La barre d'outils du tableau vous permet d'exécuter les actions suivantes :
Créer une soumission réglementaire : permet de créer une soumission réglementaire pour un article.
Copier : permet de créer une copie du type d'objet.
Le tableau suivant décrit les colonnes d'un tableau Résumé de la soumission réglementaire :
Nom
Description
Ouvre la page d'informations sur la soumission réglementaire. Pour plus d'informations, consultez les rubriques Page d'informations sur une soumission réglementaire non révisable et Page d'informations sur la soumission réglementaire révisable.
Type d'objet
Indique le type de soumission réglementaire.
Identité
Indique le numéro, l'organisation et la version de la soumission réglementaire.
Nom
Spécifie le nom de la soumission réglementaire.
Etat
Indique l'état du cycle de vie d'une soumission réglementaire.
Objet
Indique l'objet de la soumission réglementaire. Certaines soumissions réglementaires peuvent avoir plusieurs objets.
Soumis dans
Indique l'organisme de réglementation auprès duquel est effectuée une soumission.
ID soumission
Spécifie l'ID de la soumission réglementaire sur la page d'informations de l'expérience client.
Soumis le
Indique la date à laquelle la soumission réglementaire a été soumise à l'organisme de réglementation.
Date d'approbation
Indique la date à laquelle la soumission réglementaire a été approuvée par l'organisme de réglementation.
Numéro de certificat
Spécifie l'identificateur unique de la soumission réglementaire qui est affectée par l'agence lors de son approbation.
Date d'expiration
Indique la date d'expiration de la soumission réglementaire.
Expiré
Indique si la soumission réglementaire a expiré.
Etape de soumission
Indique l'étape de la soumission réglementaire dans le processus de soumission global.
Contenu
Indique le contenu principal de la soumission réglementaire.
URL distante
Indique l'URL de la soumission réglementaire disponible dans le système hébergé par l'organisme de réglementation.
Contexte
Spécifie le contexte et l'organisation auxquels le contexte appartient.
Les actions suivantes sont disponibles dans le menu d'actions contextuel :
Action
Description
Intégrer
Vous permet de soumettre votre modification à la soumission réglementaire révisable en tant que nouvelle itération et déverrouille pour qu'elle soit disponible pour la récupération.
Récupérer
Vous permet de récupérer la soumission réglementaire révisable, afin d'éviter les conflits susceptibles de survenir lorsque plusieurs personnes modifient la même soumission en même temps.
Annuler la récupération
Vous permet de déverrouiller afin que la soumission réglementaire révisable soit disponible pour la récupération.
Renommer
Permet de renommer une soumission réglementaire.
Modifier
Permet d'ouvrir la fenêtre Modifier dans laquelle vous pouvez modifier les attributs et les détails associés d'une soumission réglementaire.
Nouveau > Nouvel avis de modification
Vous permet de créer un avis de modification.
Nouveau > Nouvelle demande de modification
Vous permet de créer une demande de modification.
Nouveau > Nouveau rapport de problème
Vous permet de créer un rapport de problème pour documenter un problème ou demander une amélioration du produit.
Nouveau > Nouvelle variation
Vous permet de créer une variation dans le dossier.
Nouveau > Nouvelle validation
Vous permet de créer une tâche de validation pour valider l'exigence.
Nouveau > Nouvelle demande de promotion
Vous permet de créer une demande de promotion.
Copier
Permet de créer une copie du type d'objet.
Définir l'état
Vous permet de modifier l'état de cycle de vie de la soumission. Pour plus d'informations, consultez la rubrique Définition de l'état d'un objet.
Supprimer
Vous permet de supprimer la soumission réglementaire.
Réaffecter les cycles de vie
Vous permet de réaffecter l'état du cycle de vie à la soumission réglementaire.
* 
La soumission réglementaire non révisable n'est pas un objet modifiable. Si vous sélectionnez plusieurs soumissions réglementaires, aussi bien révisables et que non révisables, pour créer un objet de modification, seule la soumission réglementaire révisable est ajoutée au tableau Objets affectés.
Vous ne pouvez créer des objets de modification (avis de modification, demande de modification, rapport de problème, demande de promotion, variation et validation) que pour une soumission réglementaire révisable et ses sous-types, tels qu'une soumission réglementaire suite à un événement indésirable, une soumission d'enregistrement auprès d'un établissement, une soumission produit réglementaire et une soumission UDI.
Par défaut, le tableau est défini sur Tout. Vous pouvez remplacer la vue par Travail en cours. Cette vue affiche la soumission réglementaire à l'étape Soumis ou En cours. Vous pouvez remplacer la vue par Expiré dans la page d'informations d'un article uniquement. Cette vue affiche la soumission réglementaire à l'étape de soumission Expiré. Pour plus d'informations sur la gestion des tableaux, consultez la rubrique Présentation des tableaux et de leurs vues. Pour spécifier un tableau, consultez la rubrique Personnalisation des tableaux.
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