Windchill QMS pour Med Device
Windchill Quality Management System inclut les modules suivants pour appareil médical :
• Windchill QMS Foundation (General et Med Device) : inclut les données de QMS Foundation, Mode d'échec, Effets de l'échec et Risque de dommages. QMS Foundation n'inclut pas les fonctionnalités de module QMS
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance,
Windchill Customer Experience Management ni
Windchill Audit. Pour bénéficier des fonctionnalités de module QMS, sélectionnez
Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) en tant que groupe en fonction de vos besoins métier ou des fonctionnalités de licence.
• Windchill QMS Surveillance and Corrective Action (Med Device) : intègre les fonctionnalités complètes de QMS. Ce module prend en charge
Windchill CAPA,
Windchill Nonconformance et toutes les fonctionnalités de
Windchill Customer Experience Management. Il intègre des modèles et des processus prédéfinis pour prendre en charge les réglementations relatives aux appareils médicaux.
• Windchill Regulatory Master (Med Device) : inclut les fonctionnalités complètes de
Windchill Regulatory Master, telles que la création, la modification et l'affichage d'une soumission réglementaire. Ce module permet aux utilisateurs d'effectuer une soumission réglementaire auprès des organismes de réglementation et d'assurer le suivi de la soumission réglementaire en association avec
Windchill QMS Foundation.
• Windchill Unique Device Identification (Med Device) : inclut les fonctionnalités complètes d'UDI (Unique Device Identification), telles que la création, la modification et l'affichage d'un UDI. Ce module permet aux utilisateurs d'affecter un identificateur unique aux appareils médicaux dans toutes les régions.