Решение отдельных задержанных отправок UDI в FDA
После отправки UDI может возникнуть задержка. В этом случае отображается задание Задержанная отправка UDI в таблице Мои задания.
 |
О разрешении несколько отправок см. в разделе Решение нескольких задержанных отправок UDI в FDA.
|
Чтобы решить задержанную отправку UDI, выполните следующие шаги.
1. Щелкните правой кнопкой мыши задание UDI Submission Delayed и выберите Обработать задержанную отправку.
2. В окне UDI Submission Delayed или Transmission Failure в списке Действие по задержке выберите один из следующих вариантов:
◦ Ждать - это действие очищает задание и продлевает ожидание еще на четыре часа, предоставляя дополнительное время для выполнения отправки.
◦ Отправить повторно - повторяет отправку в FDA. Свяжитесь с FDA, прежде чем выбрать это действие.
◦ Принудительно завершить - принудительно переводит рабочий процесс в состояние Закрыто. Это действие предполагает, что отправка была успешной, но подтверждение успешности получено не было. Свяжитесь с FDA, прежде чем выбрать это действие.
◦ Задать как сбой - это действие помечает отправку как сбойную, позволяя изменить и еще раз отправить UDI. Свяжитесь с FDA, прежде чем выбрать это действие.
3. В поле Комментарий к задержке введите комментарий, поясняющий действие.
4. Нажмите кнопку Готово.
|
|
Системе FDA может потребоваться до четырех часов, чтобы отправить подтверждение 2 или подтверждение 3. Если ответ за это время не получен, отправьте электронное письмо в FDA по адресу [email protected], указав основной идентификатор устройства. Не отправляйте повторно UDI, пока не получите сообщение о сбое отправки или инструкцию от FDA.
|