Работа с уникальным идентификатором устройства
Модуль Unique Device Identification позволяет пользователям соблюдать часть 830 Регламента по медицинскому оборудованию для процесса отправки уникальных идентификаторов устройств (UDI). Пользователи могут отправлять по электронной почте уникальные идентификаторы устройств для своего медицинского оборудования и комплектов оборудования в Глобальную базу данных уникальной идентификации устройств (GUDID, Global Unique Device Identification Database) Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
Функция UDI в Windchill позволяет пользователям выполнять следующее:
• Создавать, править и проверять свои UDI.
• Генерировать медицинские документы уровня 7 (HL7), заполненные информацией UDI.
• Отправлять UDI в базу данных FDA GUDID через электронный интерфейс.
• Управлять электронными отправками UDI и контролировать их, включая историю и последующие действия.
Создание идентификаторов UDI
UDI можно добавлять в Windchill двумя способами:
• создавать в Windchill;
• импортировать из электронной таблицы.
 |
• Импорт новых идентификаторов UDI из электронной таблицы не поддерживается для супернабора UDI.
• UDI можно создавать независимо, без связи с деталью.
• UDI может быть связан только с одной деталью в Windchill; однако одну деталь можно связать с несколькими UDI.
|