Импорт и обновление UDI FDA из электронной таблицы
Импорт отправок из электронной таблицы
Выполните следующие шаги, чтобы импортировать новую отправку UDI в FDA из электронной таблицы в Windchill.
Пример электронной таблицы можно загрузить с сайта ptc.com и использовать для создания отправки UDI. Дополнительные сведения о создании идентификаторов UDI см. в разделе Создание нового UDI.
1. В контексте библиотеки UDI щелкните Папки или Подробно.
2. В меню Действия выберите действие Импортировать из электронной таблицы.
3. В окне Импортировать из электронной таблицы в поле Имя файла нажмите кнопку Обзор.
4. Перейдите к электронной таблице и щелкните Открыть. Имя файла появляется в поле Имя файла.
5. В списке Действие импорта выберите одну из следующих опций:
◦ ТОЛЬКО ДОБАВИТЬ - выберите эту опцию, чтобы создать отправку UDI в FDA из электронной таблицы.
◦ ДОБАВИТЬ И ИЗМЕНИТЬ - выберите эту опцию, если нет уверенности, что отправка UDI в FDA существует в Windchill. Если отправка UDI в FDA уже существует, она обновляется с использованием новой информации из электронной таблицы. Если отправка UDI в FDA не существует, она создается.
6. Щелкните .
◦ Если сообщения отображаются в таблице Ошибки и предупреждения на шаге Проверка, исправьте ошибки, исправив и сохранив электронную таблицу. Чтобы обновить таблицу, щелкните значок повторной проверки электронной таблицы 
.
.◦ Если ошибок или предупреждений нет, щелкните Импорт.
Импортированные UDI отображаются в разделе Содержимое папки в состоянии Создание. В таблице Мои задания система создает задание Создание отправки UDI для каждой строки электронной таблицы.
7. Чтобы обновить информацию UDI в FDA, щелкните правой кнопкой мыши задание Создание отправки UDI и выберите Править UDI. Заполните поля в окне Править UDI. Дополнительные сведения см. в разделе Заполнение форм отправки UDI в FDA.
8. Нажмите кнопку Готово, чтобы перевести отправку UDI в FDA на шаг утверждения.
 | Супернабор UDI не поддерживает импорт из электронной таблицы. |
Обновление отправок в FDA из электронной таблицы
Выполните следующие шаги, чтобы обновить существующие UDI, созданные из электронной таблицы в Windchill.
| | Существующие UDI не могут обновляться в состояниях Выполняется, Задержано или Представление. Для UDI в состоянии Закрыто создается обновленная итерация, и система задает состояние Создание. Если в электронной таблице присутствует правильная информация, система обновляет сведения о детали, связанные детали, связанные объекты и данные UDI. |
1. В контексте библиотеки UDI щелкните Папки или Подробно.
2. В меню Действия выберите действие Импортировать из электронной таблицы.
3. В окне Импортировать из электронной таблицы в поле Путь к локальному файлу щелкните Обзор.
4. Перейдите к электронной таблице и щелкните Открыть. Имя файла появляется в поле Имя файла.
5. В списке Действие импорта выберите одну из следующих опций:
◦ ДОБАВИТЬ И ИЗМЕНИТЬ - выберите эту опцию, если нет уверенности, что отправка UDI в FDA существует в Windchill. Если отправка UDI в FDA уже существует, она обновляется с использованием новой информации из электронной таблицы. Если отправка UDI в FDA не существует, она создается.
◦ ТОЛЬКО ИЗМЕНИТЬ - выберите эту опцию, чтобы обновить существующую отправку UDI в FDA с использованием информации из электронной таблицы.
◦ ОБНОВИТЬ ВЗЯТЫЕ НА ИЗМЕНЕНИЕ ОБЪЕКТЫ - выберите эту опцию, чтобы обновить взятую на изменение отправку UDI в FDA с помощью информации из электронной таблицы.
6. Щелкните .
◦ Если сообщения отображаются в таблице Ошибки и предупреждения на шаге Проверка, исправьте ошибки, исправив и сохранив электронную таблицу. Чтобы обновить таблицу, щелкните значок повторной проверки электронной таблицы .
.◦ Если ошибок или предупреждений нет, щелкните Импорт.
Импортированные отправки UDI в FDA отображаются в разделе Содержимое папки в состоянии Создание.
7. Чтобы обновить информацию UDI в FDA, щелкните правой кнопкой мыши задание Создание отправки UDI и выберите Править UDI. Заполните поля в окне Править UDI. Дополнительные сведения см. в разделе Заполнение форм отправки UDI в FDA.
8. Нажмите кнопку Готово, чтобы перевести UDI на шаг утверждения.
Заполнение электронной таблицы
Заполните следующие вкладки электронной таблицы информацией, которую нужно импортировать в Windchill.
• UDI Submission Data
• Alternate Identifiers
• Device Contact Information
• FDA Product Code
• GMDN Term Code
• Premarket Authorization Number
• FDA Listing Number
• Sterilization Method
• Device Size Characteristics
• Storage and Handling Requirements
• Packaging Configuration
Поля на каждой вкладке соответствуют записям в форме отправки UDI. Дополнительные инструкции по заполнению конкретных полей см. в разделе Заполнение формы отправки UDI в FDA.
На каждой вкладке электронной таблицы появляются следующие поля.
• UDI Submission Name - наименование отправки UDI в FDA. Это обязательное поле на каждой вкладке.
• Context of UDI Submission - если эта информация не указана, система ищет наименование отправки в контексте, в котором выполняется действие импорта.
• UDI Submission Type - это поле допускает существование в системе отправки UDI в FDA с тем же наименованием, но с другим типом. Если тип отправки UDI в FDA не указан, значением по умолчанию является отправка UDI в FDA.
| | • При заполнении вкладки Sterilization Method поле Sterilization Code является обязательным. • При заполнении вкладки FDA Product Code поле Product Code является обязательным. |