建立新不符合
欲開始不符合流程,請先輸入一般資訊與項目資訊。這稱為引入步驟。引入可能只會顯示在電子介面上,但是通常也會出現在手動資料輸入流程中,例如製造現場的紙張形式。在輸入新不符合之前,核對此新資訊不表示已輸入系統中的不符合。
引入期間,您可以儲存不符合的變更、關閉及開啟不符合,以及進行更多的變更,直到不符合中的引入資訊完整為止。完成引入步驟之後,系統會轉至評估步驟。
如果您已獲指派不符合建立者角色,請遵循下列步驟來建立新不符合:
1. 「首頁」 上,按一下「新建不符合」圖示
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您隨時可以按一下「儲存」,稍後繼續處理不符合。不符合會移至引入工作流程狀態。欲編輯項目,請在 Update Nonconformance 任務上按一下滑鼠右鍵,選取「輸入「不符合」詳細資訊」,並完成剩餘資訊。按一下「完成」來將不符合移至評估工作流程狀態。
使用螢幕頂端的步驟導覽器可快速移動至程序中的不同步驟。
如果您的網站已啟用安全性標籤,則可能會看到「設定安全性標籤」步驟。如需設定安全性標籤的詳細資訊,請參閱建立物件時設定安全性標籤
2. 「新建「不符合」」視窗中的「請求」下,於以下欄位中輸入資訊:
欄位
描述 (Description)
「請求者」
會自動將您的系統使用者名稱新增至此欄位。
「檔案開啟日期」
輸入或開啟不符合的日期
名稱
必要。輸入不符合的名稱。此名稱會在不符合於工作流程中移動時出現在系統中。
編號
在您完成建立不符合之後,會自動產生不符合編號。
「創始者」
創始不符合的使用者
「「不符合」類型」
不符合的類型
「創始位置」
不符合的創始位置,例如製造網站
「變換」
當發生不符合時進行變換
「出現位置日期」
發生不符合的日期
「流程類型」
選取不符合的流程類型:
「製造」
品質管制
R&D
3. 「「不符合」資訊」下的下列欄位中輸入資訊:
欄位
描述 (Description)
「「不符合」類別」
按一下「尋找」,從出現的表格中選取代碼,並按一下「確定」
「描述」
輸入不符合的描述。
「其他詳細資訊」
輸入與不符合相關的任何其他詳細資訊。
4. 或者,使用「相關人員及地點」表來輸入與不符合的主旨相關之人員與場所的名稱。
如果您在此表格中輸入資訊,每一列的「類型」「名稱」「主要」欄位都將是必填欄位。
「主要」欄下,將值變更為「是」來選取一個人員或場所作為主要項目。
圖示
描述 (Description)
新增存在於系統中的人員與場所。這些內容已載入目前品質前後關聯的「人員與場所管理」公用程式中。在「人員與場所挑選器」視窗中,搜尋並選取一或多個人員與場所。
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如果您知道人員或場所的名稱或編號,可以在表格底部的快速搜尋方塊中按全域替代識別元或名稱執行快速查詢,而不是使用此圖示。
選取列並按一下圖示來移除列。
輸入系統中不存在的任意形式人員或場所。
欲節省輸入相似新連絡人的時間,請選取一或多個列,然後按一下圖示來將所選列複製到表格中。例如,當聯絡人是初始報告者,但也是病患時,請使用此圖示。您可以複製聯絡人,並將「類型」欄位設定為其他值。
移除列並取代連絡人。例如,當聯絡人原本被輸入為任意形式聯絡人,但稍後新增至「人員與場所管理」公用程式,進而可在搜尋中找到時,請使用此圖示。您可以將任意形式聯絡人取代為系統中的新聯絡人。
在您已新增列之後,請輸入有關人員或場所的其他資訊。例如,如果聯絡人的「類型」「病患」,您可以將諸如病患年齡等詳細資訊新增至「編輯詳細資訊」視窗的「病患詳細資訊」部分。
5. 使用「受影響物件」表來新增受此不符合影響的物件。
* 
欲建立不符合,您必須完成「受影響物件」表或「其他項目」表。
a. 執行下列其中一個動作:
如果您在此表格中輸入資訊,每一列的「類型」「數量」「單位」欄位都是必填欄位。如果「內含項目詳細資訊」類型有可用子類型,會針對子類型顯示其他列。選取適用的子類型物件。
按一下「新增」圖示 來搜尋並根據需要新增物件。
「依編號新增」「依名稱新增」欄位中輸入資訊,來新增物件。開始在欄位中鍵入資訊,然後符合所輸入資訊的物件便會顯示在一個清單中,您可以從該清單中選取一個物件。您必須輸入至少三個字元,清單才會顯示。
欄位
描述 (Description)
類型
必要。選取「內含項目詳細資訊」類型的子類型。
編號
「不符合」編號。
名稱
必要。輸入不符合的名稱。
「批/序號」
輸入批號或序號。
「唯一識別元 (UDI)」
輸入唯一識別編號 (如果適用)。
「其他批/批次號」
輸入批號或批次號 (如果適用)。
數量
必要。受影響數量。這是處理「不符合」時所使用的值。
單位
必要。單位類型。
「訂單編號」
訂單編號 (若適用)。
「組織」
自動填入的欄位 (反映出可變更項目所屬的組織)。
b. 按一下「編輯詳細資訊」圖示 來在「編輯詳細資訊」視窗中輸入其他資訊。
* 
您也可以在「受影響物件」表格列中輸入數量與單位資訊。
欄位
描述 (Description)
「訂單編號」
訂單編號 (若適用)。
「供應商編號」
供應商編號 (若適用)。
「項目狀態」
與「不符合」相關的項目狀態。
「受批號控制」
如果項目受批號控制,請選取「是」
「批/序號」
批號或序號。
數量
必要。受影響數量。這是處理「不符合」時所使用的值。
「單位」「量測單位」
必要。單位類型。
「製造開始日期」
製造開始日期。
「製造結束日期」
製造結束日期。
「製造數量」
總製造數量。
「製造單位」
單位類型。
c. 「趨勢類別」下,按一下「新增」圖示 ,然後從出現的表格中選取代碼,並按一下「確定」。趨勢類別適用於受影響物件的監視及報告。
d. 如果針對受影響物件需要考慮任何立即行動,請在「立即行動」下,按一下「新增」圖示 ,並輸入下列資訊:
欄位
描述 (Description)
「參考 ID」
立即行動的參考 ID 或代碼。
「立即動作類型」
必要。立即行動的類型。
數量
必要。立即行動涉及的數量。
「成本」
立即行動涉及的成本。
「完成日期」
完成立即行動的日期。
「立即動作文字」
關於立即行動的描述或支援資訊。
e. 按一下「確定」來儲存並關閉「編輯詳細資訊」視窗。
6. 使用「其他項目」表來新增儲存在不符合所牽涉之 Windchill 外部的物件。
a. 按一下「新增」圖示 ,然後在表格列中輸入下列資訊:
欄位
描述 (Description)
類型
必要。選取「內含項目詳細資訊」類型的子類型。
「項目 ID」
必要。項目或另一個項目的產品 ID。
「描述」
必要。另一個項目的描述。
數量
必要。受影響數量。這是處理「不符合」時所使用的值。
「訂單編號」
訂單編號。
「單位 ID」
單位 ID (如果適用)。
單位
必要。單位類型。
b. 按一下「編輯詳細資訊」圖示 。在「編輯詳細資訊」視窗中的下列欄位中新增資訊:
欄位
描述 (Description)
「項目 ID」
必要。項目或另一個項目的產品 ID。
數量
必要。受影響數量。這是處理「不符合」時所使用的值。
「單位 ID」
單位 ID (如果適用)。
量測單位
必要。單位類型。
「項目狀態」
與「不符合」相關的項目狀態。
「項目類型」
項目類型。
「訂單編號」
訂單編號。
「描述」
必要。另一個項目的描述。
「註解」
關於此其他項目的描述或支援資訊。
c. 「編輯詳細資訊」視窗的「趨勢類別」下,按一下「新增」圖示 ,然後從出現的表格中選取代碼,並按一下「確定」。趨勢類別適用於項目的監視及報告。
d. 如果針對項目需要考慮任何立即行動,請在「編輯詳細資訊」視窗的「立即行動」下,按一下「新增」圖示 ,並輸入下列資訊:
欄位
描述 (Description)
「參考 ID」
立即行動的參考 ID 或代碼。
「立即動作類型」
必要。立即行動的類型。
數量
必要。立即行動涉及的數量。
「成本」
立即行動涉及的成本。
「完成日期」
完成立即行動的日期。
「立即動作文字」
關於立即行動的描述或支援資訊。
e. 按一下「確定」來儲存並關閉「編輯詳細資訊」視窗。
7. 「「不符合」趨勢類別」下,按一下「新增」圖示 ,然後從顯示的表格中選取代碼。趨勢類別適用於監視及報告。
8. 按一下「下一步」
9. 「設定附件」步驟中,使用「附件」表格將任何其他文件與不符合相關聯。下表中說明可用的圖示:
圖示
描述
移除所選附件。
新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。
按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上,以將其上載為附件。
如需詳細資訊,請參閱關於拖放
新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如,這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。
新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如,這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目,或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。
10. 按一下「下一步」
11. 「選取關聯」步驟中,完成「關聯的流程物件」表格與「關聯的參照物件」表格,以將不符合連結至其他物件。可用物件取決於在您系統中定義的企業規則。
執行下列其中一個動作:
按一下「新增」圖示 來搜尋並根據需要新增物件。
「依編號新增」「依名稱新增」欄位中輸入資訊,來新增物件。在欄位中輸入時,與資訊相符的物件便會顯示在一個清單中,您可以從該清單中選取物件。您必須輸入至少三個字元,清單才會顯示。
在表格中選取項目,並使用複製和貼上圖示來複製一個表格中的項目,並貼上至其他表格。
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使用獨立版 Windchill Quality Management Solutions 伺服器的客戶無法使用彈性連結功能。「選取關聯」步驟不會顯示在建立及編輯 CAPA 的視窗中。這些視窗包括「關聯的參照物件」「關聯的流程物件」表。
12. 按一下「完成」。不符合會移至評估工作流程狀態。
這是否有幫助?