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Windchill Nonconformance 流程
Windchill Nonconformance 是為輸入及管理不符合而設計的。當產品、製造物料、流程、文件或其他項目與規格不符時,會發生不符合。識別到不符合後,根據 ISO 與 FDA GxP 標準及指導方針,公司有責任分離、調查及處理項目,以便不會對成品的品質造成負面影響。Windchill Nonconformance 可讓您記錄、處理、管理並追蹤不符合報告、變動、差異申請、例外以及其他與產品製造和處理相關的品質事件。
所有不符合都遵循由組織的標準操作程序與原則所定義的相同流程。Windchill Nonconformance 提供的預設不符合流程包括以下步驟:
1. 啟動
2. 評估
3. 調查 (選用)
4. 處理方式計劃
5. 由材料審核委員會審核 (選用)
6. 處理方式
7. 完成
在不符合執行整個工作流程時,會有不同角色預先指派給小組成員,以完成工作流程步驟。如需詳細資訊,請參閱 Windchill Nonconformance 角色。不符合流程在「品質任務」表中進行管理。您可從此表中查看不符合的目前狀態及輸入其他資訊。完成工作流程狀態後,所有屬性都可供在下一工作流程狀態中審核。
當您完成不符合流程的工作流程時,在不符合的資訊頁中會提供之前步驟的記錄。
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