eMDR 작성 또는 업데이트
규제 보고서 작성자 역할에 지정된 경우 다음 절차를 따라 eMDR을 채웁니다. eMDR을 이전에 저장한 경우 동일한 다음 단계에 따라 보고서를 채울 수 있습니다.
1. 홈 
페이지의 내 임무 테이블에서 eMDR Creation 임무를 클릭합니다.
페이지의 내 임무 테이블에서 eMDR Creation 임무를 클릭합니다. | • 주제 열에는 고객 경험 식별 정보가 나열됩니다. • 임무 페이지로 이동하는 대신 내 임무 테이블에서 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 보고서 세부내용 입력을 선택할 수 있습니다. • 언제든지 저장을 클릭하고 나중에 보고서 작업을 계속할 수 있습니다. • 보고서 새로 고침을 클릭하여 시스템의 다른 곳(예: 환자, 시설 또는 보고자)에서 변경되었을 수 있는 정보로 보고서를 업데이트합니다. |
2. 임무 페이지에서 보고서 작성 세부내용 입력을 클릭합니다.
3. eMDR 편집 창에서 보고서에 관련 정보를 추가합니다.
별표가 표시되지 않은 경우 모든 필드는 선택 사항입니다. 다음 필드는 필수 필드입니다.
◦ Name - eMDR 이름입니다. 시스템에서 자동으로 이 필드에 값을 입력하지만 필요한 경우 수동으로 변경할 수 있습니다.
◦ Describe Event or Problem - 이벤트 또는 문제에 대한 설명입니다.
◦ 공통 기기 이름 - 장치의 공통 이름입니다.
◦ FDA 품목 코드 - FDA에서 지정한 제품 코드입니다. 코드를 입력하고 입력을 시작하면 나타나는 팝업에서 선택하거나 찾기 아이콘 
을 클릭하여 제품 코드를 검색합니다.
을 클릭하여 제품 코드를 검색합니다.처음에는 시스템에서 관련 인력 및 위치 테이블의 제조업체 및 불만 사항과 관련 제품 테이블의 의료기기에 따라 보고서에 정보를 추가합니다.
4. 다음을 클릭합니다.
5. 코드에서 행 추가 아이콘을 클릭하여 치료 날짜, 환자 코드, 장치 코드, 방법 코드, 결과 코드 및 결론 코드를 추가합니다.
| | 코드나 설명을 알고 있는 경우 행 추가 아이콘을 사용하는 대신 대부분의 테이블 하단에 있는 빠른 검색 상자를 사용할 수 있습니다. |
6. 다음을 클릭합니다.
7. 첨부 파일 테이블을 사용하여 추가 문서를 eMDR과 연관시킵니다. 다음 표에서는 사용 가능한 아이콘에 대해 설명합니다.
아이콘 | 설명 |
|---|---|
 | 선택한 첨부를 제거합니다. |
 | 로컬 파일 첨부를 추가합니다. 로컬 파일 첨부는 로컬 시스템에서 Windchill로 업로드하는 파일입니다. 찾아보기를 클릭하여 로컬 시스템에서 파일을 선택합니다. 하나 이상의 파일을 작업 창에 끌어서 놓아 첨부로 업로드할 수도 있습니다. 자세한 내용은 드래그 앤 드롭 정보를 참조하십시오. |
 | URL 첨부를 추가합니다. URL 첨부는 Windchill 외부의 웹 사이트에 저장되어 있는 컨텐트에 대한 하이퍼링크입니다. 예를 들어, wiki 페이지 또는 제품 도움말 사이트가 여기에 해당합니다. |
 | 외부 저장 첨부를 추가합니다. 외부 컨텐트 첨부는 물리적 객체나 위치이기 때문에 로컬 파일이나 URL 링크로 첨부할 수 없는 항목입니다. 예를 들어, 제품 모델이나 원형과 같은 3차원 항목 또는 보안 위치에 저장된 매우 중요한 데이터가 여기에 해당합니다. 외부에 저장된 컨텐트 첨부 파일은 컨텐트를 설명하고 사용자가 해당 위치를 참조하도록 합니다. |
8. 다음을 클릭하여 제품 세부내용 단계의 정보를 검토합니다.
9. 마침을 클릭하여 규제 활동을 승인 워크플로 상태로 이동합니다.