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Windchill CAPA 調查
當接受 CAPA 且其需要調查時,CAPA 會進入「調查」狀態。「調查」狀態的作用是總結與 CAPA 相關聯的所有調查相關活動。作為調查者,您必須決定是否需要執行進一步動作。您可以將這些動作新增至 CAPA。
作為 CAPA 調查者,您負責執行下列任務:
新增或更新受影響物件
輸入風險評量資訊
輸入根本原因資訊
輸入結論資訊
欲完成 CAPA 調查,請導覽至「我的任務」表,在處於「調查」狀態的 CAPA 上按一下滑鼠右鍵,然後選取「輸入調查詳細資訊」。之後請完成下列步驟:
1. 設定屬性
2. 「風險評量」
3. 「結論」
4. 設定附件
* 
您隨時可以按一下「儲存」,稍後繼續使用 CAPA。
使用螢幕頂端的步驟導覽器可快速移動至程序中的不同步驟。
設定屬性
1. 「屬性」下的下列欄位中輸入資訊。
欄位
描述
名稱
必要。輸入調查的名稱。
「必須採取行動」
必要。選取「是」「否」
如果您選取「是」,系統會將 CAPA 推進至「計劃」狀態。
如果您選取「否」,即可完成 CAPA,並將其從 CAPA 工作流程中移除。
2. 「受影響物件」下,審核由啟動 CAPA 之使用者所輸入的任何資訊。
按一下「檢視詳細資訊」圖示 可瞭解有關受影響物件的更多資訊。
按一下「編輯受影響物件」圖示 ,開啟「編輯受影響物件」視窗,您可以在其中新增、移除及編輯受影響的物件。
3. 您也可以使用「動作」表來新增動作或編輯 CAPA 所需的現有動作。如需詳細資訊,請參閱執行行動計劃任務
* 
如果動作處於「實行」「關閉」狀態,您將無法編輯「動作」表中的動作。
您可以透過在動作上按一下滑鼠右鍵,於「動作」表的「CAPA 管理」標籤中或「結構」標籤中編輯行動計劃。如果 CAPA 不處於「關閉」「生效」狀態,您可以編輯行動計劃。
欲取消動作,請在動作上按一下滑鼠右鍵,然後選取「取消動作」,將動作移至「已取消」狀態。如果您要取消動作,必須在動作達到「實行」狀態之前取消。
a. 按一下「編輯行動計劃」圖示
欲更新現有動作的「動作類型」「摘要」欄位,請編輯「編輯詳細資訊」視窗之「動作」表中的欄位。
欲更新現有動作的其他欄位,請按一下「編輯動作」圖示 。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊,然後按一下「確定」
欲新增動作,請按一下「新增列」圖示 。完成「編輯動作詳細資訊」視窗中的資訊,然後按一下「確定」
欲移除動作,請選取動作並按一下「移除列」圖示
b. 「編輯詳細資訊」視窗中,按一下「完成」
4. 按一下「下一步」
風險評量
在下列欄位中輸入資訊,然後按一下「下一步」
欄位
描述
「必須有風險評量」
必要。選取「是」「否」
如果您選取「是」,則必須輸入風險評量代碼。
如果選取「否」,請在「風險評量文字」欄位中輸入描述。
「風險評量」
按一下「尋找」圖示 來從代碼清單中選取。
「風險評量文字」
視需要輸入文字來描述風險評量。
完成日期
選取完成風險評量的日期。按一下「行事曆」圖示 ,選取日期,或使用 MM/DD/YYYY 格式手動輸入日期。
結論
1. 「根本原因」下輸入資訊,以追蹤問題的根本原因。按一下「新增」圖示 以開啟一個視窗,從視窗中您可以選取外部或內部問題。
2. 「結論」下的下列欄位中輸入資訊:
欄位
描述
「根本原因文字」
視需要輸入文字來描述整個調查的每個根本原因。
完成日期
選取結論的完成日期。按一下「行事曆」圖示 ,選取日期,或使用 MM/DD/YYYY 格式手動輸入日期。
「調查結論文字」
視需要輸入文字來描述調查的結論。
3. 按一下「下一步」
新增附件
1. 使用「附件」表將附件新增到調查中。下表中說明可用的圖示:
圖示
描述
移除所選附件。
新增本機檔案附件。本機檔案附件是從本機電腦上載至 Windchill 的檔案。
按一下「瀏覽」以選取本機電腦上的檔案。您也可以將一或多個檔案拖放到動作視窗上,以將其上載為附件。
如需詳細資訊,請參閱關於拖放
新增 URL 附件。URL 附件是通往儲存在 Windchill 外部網站之內容的超連結。例如,這可能包括 wiki 頁或產品說明網站。
新增外部儲存附件。外部內容附件是因其為實體物件或位置而無法附加為本機檔案或 URL 連結的項目。例如,這可能包括諸如產品模型或原型等三維項目,或者儲存在安全位置的高度機密資料。外部儲存的內容附件可說明內容並讓使用者參照其位置。
2. 按一下「完成任務」。即會儲存 CAPA 並進入下一個工作流程狀態。