將 CAPA 及不符合與稽核相關聯

將稽核與 CAPA 及不符合相關聯有助於調查及採取預防和矯正動作以符合產品的規格與品質。有手動和自動兩種類型的關聯。可使用工作流程 (稱為自動產生) 將稽核與現有品質管理系統物件、CAPA 和不符合相關聯。

可使用「變更關聯」企業規則手動實現稽核與 CAPA 及不符合請求關聯。「變更關聯規則」表可在網站與組織前後關聯下找到。如果「變更流程」規則已在「變更關聯規則」表中啟用，則新的 CAPA 或不符合請求會在稽核的「關聯的流程物件」中顯示。如果「變更參考」規則已在「變更關聯規則」表中啟用，則建立的 CAPA 或不符合記錄會在稽核的「關聯的流程物件」中顯示。如果「變更流程」與「變更參考」規則均已啟用，則「變更參考」規則優先，新的 CAPA 或不符合請求會在稽核之「關聯的參照物件」中顯示。如需詳細資訊，請參閱變更關聯規則管理。

稽核與新的 CAPA 或不符合請求的關聯適用於下列視窗：

針對一個結果，不符合請求依預設與稽核相關聯。但是，如果沒有安裝「不符合」，CAPA 會自動啟用並與稽核相關聯。針對兩個或多個稽核結果，會將數目與結果數目相同的不符合或 CAPA 請求與每個結果相關聯。但是，如果不符合與 CAPA 均可用，則「不符合」始終會優先於 CAPA。