• В любое время можно нажать кнопку Сохранить и продолжить работу над запросом позже. Запрос переходит в состояние Прием. Чтобы изменить элемент, щелкните правой кнопкой мыши задание Обновить запрос CAPA, выберите Введите подробности запроса и введите остальную информацию. Щелкните Завершить задание, чтобы переместить запрос в рабочем процессе в состояние оценки. • Если не удается сохранить запись, убедитесь, что администратор удалил требуемые атрибуты из полей Тип записи ссылки и Ид. записи ссылки. • Используйте навигатор шагов наверху экрана, чтобы быстро перейти к другому шагу процедуры. |
Атрибут | Описание |
Запросил | Инициатор запроса. Это наименование генерируется автоматически. |
Дата открытия файла | Дата и время открытия запроса CAPA. Эта информация генерируется автоматически. |
Наименование | Обязательное Наименование запроса CAPA. |
Обозначение | Обозначение запроса CAPA. Это обозначение генерируется автоматически. |
Тип темы | Обязательное Используйте список Тип темы для классификации запроса CAPA по типу. • Изделие • Процесс • Персонал • Документация • Поставщик • Другое |
Тип источника | Обязательное Используйте список Тип источника для классификации запроса CAPA по источнику. • Итоги аудита • CAPA • Претензия • Проверка управления • Несоответствие • Продажи/маркетинг • Тренд • Другое |
Регламент контроля | Обязательное Контрольный орган, являющийся владельцем CAPA. Используйте список, чтобы выбрать контрольный орган, являющийся владельцем CAPA. • Корпоративное • Производство • Обеспечение качества • Исследования и разработка |
Описание | Введите необходимый текст. |
Дополнительная информация о запросе | Введите дополнительную информацию о CAPA. Это поле не имеет ограничений по длине текста. Наименование этого поля изменяется в зависимости от состояния CAPA. Например, это поле отображается как Дополнительная информация о проверке в состоянии проверки, Дополнительная информация об исследовании в состоянии исследования и т. д. |
Атрибут | Описание |
Тип записи ссылки | В списке Тип записи ссылки выберите ссылочное значение для использования в качестве ссылки на данный тип записи. Эта ссылка предоставляется в завершенном исследовании. • Итоги аудита • CAPA • Претензия • Несоответствие • Другое |
Ид. записи ссылки | Введите Ид. записи ссылки для связи с запросом CAPA. |
Значок | Описание | ||
Добавить имена пользователей и места, существующие в системе. Они уже загружены в утилите Администрирование пользователей и расположений в текущем контексте качества. В открывшемся окне Выбор пользователей и расположений найдите и выберите пользователей и расположения.
| |||
Удалить строки, выбрав их и щелкнув значок. | |||
Введите в свободной форме обозначение пользователя или расположения, отсутствующее в системе. | |||
Чтобы сэкономить время при вводе похожих новых контактов, выберите одну или несколько строк и щелкните значок для дублирования выбранных строк в таблице. Например, используйте этот значок, если контакт - это первоначальный отправитель сообщения, который также является пациентом. Можно скопировать контакт и задать в поле Тип дополнительное значение. | |||
Удалить строку и заменить контакт. Например, используйте этот значок, если контакт был первоначально введен в свободной форме, но позже был добавлен с помощью утилиты Администрирование пользователей и расположений, что позволяет находить этот контакт путем поиска. Можно заменить контакт в свободной форме новым контактом из системы. | |||
После добавления строки введите дополнительную информацию о пользователе или расположении. Например, если для контакта опция Тип имеет значение Пациент, можно добавить дополнительную информацию, например возраст пациента, в раздел Сведения о пациенте окна Править сведения. |
Атрибут | Описание |
Тип | Обязательное Выберите тип Изменяемые объекты запроса CAPA. Если существуют подтипы, доступные для типа Изменяемые объекты запроса CAPA, то отображаются дополнительные строки для подтипов. Выберите применимые объекты подтипа. |
Обозначение | Система автоматически поместит в это поле обозначение объекта. |
Наименование | Система автоматически поместит в это поле наименование объекта. |
Уникальный идентификатор | Введите уникальный идентификационный номер (если применимо). |
Другой номер партии | Введите номер партии (если применимо). |
Номер заказа на покупку | Введите номер заказа на покупку (если применимо). |
Номер партии поставщика | Введите номер партии поставщика (если применимо). |
Количество | Обязательное Введите количество изменяемого объекта. |
Ед. измерения количества | Обязательное Выберите тип единицы измерения: • Ящик • Дюжина • Штука • Брутто • Комплект |
Изготовленное количество | Введите общее количество изготовленных деталей. |
Ед. измерения изготовленного | Выберите тип единицы измерения: • Ящик • Дюжина • Штука • Брутто • Комплект |
Дата начала изготовления | Выберите дату начала производства. |
Дата завершения изготовления | Выберите дату окончания производства. |
Контроль партии | Выберите Да, если для элемента ведется контроль партии. |
Введите диапазон партии/серии | Выберите Да, чтобы ввести диапазон. При выборе Да заполните поля Номер партии/серийный номер - с и Номер партии/Серийный номер - по, заменяющие поле Номер партии/Серийный номер. |
Номер партии/Серийный номер | Введите номер партии или серийный номер. |
Используйте значок правки подробных сведений для правки следующих полей после добавления типа действия в таблицу. |
Значок | Описание |
Удалить выбранное приложение. | |
Добавить локальный вложенный файл. Локальные вложенные файлы являются файлами, которые пользователь выгружает из локального компьютера в Windchill. Щелкните Обзор, чтобы выбрать файл на локальном компьютере. Можно также перетащить один или несколько файлов в окно действия, чтобы выгрузить их как вложения. Дополнительные сведения см. в разделе Сведения о перетаскивании. | |
Добавить URL-ссылку в качестве приложения. Приложениями URL являются гиперссылки на содержимое, хранящееся на внешнем веб-сайте за пределами Windchill. Например, это может быть wiki-страница или сайт справки об изделии. | |
Добавить приложение внешних хранилищ. Внешние приложения содержимого являются элементами, которые не могут быть присоединены как локальные файлы или URL-ссылки, потому что они являются физическими объектами или местами. Например, это может быть трехмерный элемент, такой как модель изделия или прототип, или очень важные данные, которые хранятся в безопасном расположении. Внешне сохраненное приложение содержимого описывает содержимое и указывает его расположение пользователю. |
Клиентам, использующим автономный сервер решений Windchill Quality Management, функциональность гибких ссылок недоступна. Шаг Выбрать связи не отображается в окнах создания и редактирования объектов CAPA. В этих окнах отображаются таблицы: Связанные справочные объекты и Связанные объекты обработки. |