Добавление кодов отказа в CAPA

Настройка QMS: коды отказа - показывать действие "Выбрать FMEA" управляет включением этой функциональности. Для новых установок эта настройка получает значение true. Для изменений и обновлений задается значение false.

По умолчанию для настройки Отображать типы в таблицах "Коды отказа" задано false. Для отображения столбцов Тип вида отказа, Тип последствия отказа и Тип угрозы повреждения в таблице Коды отказа задайте для этой настройки true. Эта настройка применяется только к редактируемым таблицам для добавления объектов FMEA и динамических записей. Используйте виды для настройки видимых таблиц.

Администраторы должны вручную добавлять разрешения на получение доступа пользователями для создания, изменения или удаления объектов FMEA.

1. В таблице Изменяемые объекты окна Создать запрос CAPA добавьте необходимые объекты. Щелкните значок правки подробностей

в строке добавленного объекта.

◦ Чтобы добавить обнаруженные последствия, в окне Править сведения в таблице Коды отказа щелкните значок добавления обнаруженных последствий

. Система добавляет пустую строку в таблицу Коды отказа.

1. В окне Править сведения в таблице Коды отказа щелкните значок "Выбрать FMEA"

. Откроется окно Выбрать FMEA.

Поле

Описание

Состояние

Система помещает в это поле состояние CAPA в момент добавления последствия отказа.

Изменяемая деталь

По умолчанию в этом поле указывается деталь, с которой связано последствие отказа. Щелкните значок поиска

. Выберите деталь в окне Виды отказа и нажмите кнопку ОК.

Вид отказа

Наименование выбранного вида отказа. Щелкните значок поиска

. Выберите тип объекта в окне Изменяемая деталь и нажмите кнопку ОК.

Последствие отказа

Наименование выбранного вида отказа. Щелкните значок поиска

. Выберите тип объекта в окне Последствие отказа и нажмите кнопку ОК.

Серьезность

Введите предлагаемую серьезность последствия отказа.

Угроза повреждения

Наименование выбранной угрозы повреждения. Щелкните значок поиска

. Выберите тип объекта в окне Угроза повреждения и нажмите кнопку ОК.

Комментарий

Введите комментарии, относящиеся к коду отказа.

Усвоенные уроки

Наименование выбранного объекта. Щелкните значок поиска

. Выберите объект в окне Выбрать и нажмите кнопку ОК. Чтобы удалить информацию из поля и оставить его незаполненным, щелкните значок очистки

.

Этот столбец отображается в состоянии Исследование и не отображается в состояниях Принятие и Оценка.

Подтверждено

Указывает, подтвержден ли добавленный отказ.

Этот столбец отображается в состоянии Исследование и не отображается в состояниях Принятие и Оценка.

• Можно только править поля, щелкнув значок добавления FMEA

в состоянии Принятие. Если исследователь получает дополнительные сведения о последствии отказа во время состояния Исследование, он должен скопировать последствие отказа из состояния Прием и внести изменения в копию. Это позволяет системе сохранять историю последствия отказа из состояния Прием.

• Можно править поля, щелкнув значок добавления последствия

, о котором сообщается в состояниях Принятие, Исследование и Эффективность.

• Поля Усвоенные уроки и Подтвердить, если они видимы, можно редактировать, независимо от состояния, в котором было создано относящееся к ним последствие отказа.

• Невозможно удалить последствия отказов, которые были введены во время другого состояния.

• Когда столбцы Тип вида отказа, Тип последствия отказа и Тип угрозы повреждения являются видимыми, в них отображается информация о типах последствия отказа, вида отказа и угрозы повреждения. Эти поля не являются редактируемыми, но они изменяются, если выбрать последствие отказа, вид отказа или угрозу повреждения.

Действия	Описание
	Добавляет объект FMEA.
	Добавляет обнаруженное фактическое последствие.
	Удаляет объект FMEA.
	Добавляет дублирующийся код отказа. Выберите строку с кодом отказа и щелкните значок , чтобы создать дублирующийся код отказа. Можно править информацию в новой строке по мере необходимости.

• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Структура таблицы Изменяемый объект щелкните значок просмотра сведений

, чтобы открыть окно Показать сведения.

• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Управление CAPA таблицы Изменяемый объект щелкните значок просмотра сведений

, чтобы открыть окно Показать сведения.

• Чтобы получить доступ к кодам отказа, на вкладке Управление CAPA на информационной странице CAPA щелкните значок правки изменяемого объекта

, чтобы открыть окно Править изменяемый объект.