새 CAPA 요청을 작성하려면 다음 위치 중 하나에서 새 CAPA 요청 아이콘 
을 클릭합니다.
을 클릭합니다.을 클릭합니다.
페이지 | • 언제라도 저장을 클릭하고 나중에 요청 작업을 계속할 수 있습니다. 요청은 접수 상태로 이동합니다. 항목을 편집하려면 Update CAPA Request 임무를 마우스 오른쪽 버튼으로 클릭하고 요청 세부내용 입력을 선택한 다음 나머지 정보를 작성합니다. 임무 완료를 클릭하여 요청을 평가 워크플로 상태로 이동합니다. • 기록을 저장할 수 없는 경우 관리자가 참조 기록 유형 및 참조 기록 ID 필드에서 필요한 속성을 제거했는지 확인합니다. • 절차에서 다른 단계로 신속하게 이동하려면 화면 위에 있는 단계 탐색기를 사용합니다. |
속성 | 설명 |
요청자 | 요청 초기자입니다. 이 이름은 자동으로 생성됩니다. |
파일을 연 날짜 | CAPA 요청을 연 날짜 및 시간입니다. 이 정보는 자동으로 생성됩니다. |
이름 | 필수 사항입니다. CAPA 요청의 이름입니다. |
번호 | CAPA 요청의 번호입니다. 이 번호는 자동으로 생성됩니다. |
제목 유형 | 필수 사항입니다. 제목 유형 목록을 사용하여 CAPA 요청을 유형별로 분류합니다. • 제품 • 프로세스 • 인력 • 문서 • 협력업체 • 기타 |
소스 유형 | 필수 사항입니다. 소스 유형 목록을 사용하여 CAPA 요청을 소스별로 분류합니다. • 감사 찾기 • CAPA • 불만 사항 • 관리 검토 • 부적합 • 판매/마케팅 • 추세 • 기타 |
통제 기구 | 필수 사항입니다. CAPA를 소유하는 기관입니다. 목록을 사용하여 CAPA를 소유하는 통제 기구를 선택합니다. • 회사 • 제조 • 품질 보증 • 연구 및 개발 |
설명 | 필요에 따라 텍스트를 입력합니다. |
요청 추가 정보 | CAPA에 대한 추가 정보를 입력합니다. 이 필드는 무제한 텍스트입니다. 이 필드의 이름은 CAPA의 상태에 따라 변경됩니다. 예를 들어, 이 필드는 검토 상태에서는 검토 추가 정보로, 조사 상태에서는 조사 추가 정보로 표시됩니다. |
속성 | 설명 |
참조 기록 유형 | 참조 기록 유형 목록을 사용하여 이 레코드 유형을 참조하는 데 사용되는 참조를 선택합니다. 이 참조는 완료된 조사에 제공되었습니다. • 감사 찾기 • CAPA • 불만 사항 • 부적합 • 기타 |
참조 기록 ID | CAPA 요청과 연결할 참조 기록 ID 번호를 입력합니다. |
을 클릭하여 사이트를 검색하고 추가합니다.아이콘 | 설명 | ||
 | 시스템에 있는 인력 및 소재를 추가합니다. 이러한 인력 및 소재는 현재 품질 컨텍스트에서 인력 및 소재 관리 유틸리티에 이미 로드되었습니다. 인력 및 소재 선택기 창에서 하나 이상의 인력 및 소재를 검색하여 선택합니다.
| ||
 | 행을 선택하고 아이콘을 클릭하여 행을 제거합니다. | ||
 | 시스템에 없는 자유형 사람 또는 소재를 입력합니다. | ||
 | 유사한 새 연락처를 입력하는 시간을 절약하려면 하나 이상의 행을 선택하고 아이콘을 클릭하여 선택된 행을 테이블에 복제합니다. 예를 들어, 연락처가 최초 보고자이면서 환자인 경우 이 아이콘을 사용합니다. 연락처를 복사하고 유형 필드를 다른 값으로 설정할 수 있습니다. | ||
 | 행을 제거하고 연락처를 바꿉니다. 예를 들어, 연락처가 원래 자유형 연락처로 입력되었지만 나중에 인력 및 소재 관리 유틸리티에 추가된 경우 검색 시 연락처가 검색되도록 하려면 이 아이콘을 사용합니다. 자유형 연락처를 시스템의 새 연락처로 바꿀 수 있습니다. | ||
 | 행을 추가한 후 인력이나 소재에 대한 추가 정보를 입력합니다. 예를 들어, 연락처의 유형이 환자인 경우 세부내용 편집 창의 환자 세부내용 섹션에 환자 연령과 같은 추가 정보를 추가할 수 있습니다. |
을 클릭하여 객체를 검색하고 필요에 따라 추가합니다.을 클릭하고 세부내용 편집 창에서 필드를 완료합니다.속성 | 설명 |
유형 | 필수 사항입니다. CAPA 요청 영향 받는 객체 유형을 선택합니다. CAPA 요청 영향 받는 객체 유형에 사용할 수 있는 하위 유형이 있는 경우 하위 유형에 대한 행이 추가로 표시됩니다. 적용 가능한 하위 유형 객체를 선택합니다. |
번호 | 시스템에서 이 필드를 자동으로 객체 번호로 채웁니다. |
이름 | 시스템에서 이 필드를 자동으로 객체 이름으로 채웁니다. |
고유 식별자(UDI) | 고유한 식별 번호를 입력합니다(해당하는 경우). |
기타 로트/일괄 처리 번호 | 로트 또는 일괄 처리 번호를 입력합니다(해당하는 경우). |
구매 주문 번호 | 구매 주문 번호를 입력합니다(적용 가능한 경우). |
협력업체 번호 | 협력업체 번호를 입력합니다(적용 가능한 경우). |
수량 | 필수 사항입니다. 영향 받는 수량을 입력하십시오. |
단위 | 필수 사항입니다. 단위 유형을 선택합니다. • 상자 • 다스 • 낱개 • 그로스 • 키트 |
제조 수량 | 제조된 총 수량을 입력합니다. |
제조 측정 단위 | 단위 유형을 선택합니다. • 상자 • 다스 • 낱개 • 그로스 • 키트 |
제조 시작 날짜 | 제조가 시작된 날짜를 선택합니다. |
제조 종료 날짜 | 제조가 종료된 날짜를 선택합니다. |
제어된 로트 | 항목이 제어된 로트인 경우 예를 선택합니다. |
로트/일련 번호 범위 입력 | 범위를 입력하려면 예를 선택합니다. 예를 선택하는 경우 로트/일련 번호 필드를 대체하는 로트/일련 번호 시작 및 로트/일련 번호 끝 필드를 작성합니다. |
로트/일련 번호 | 로트 또는 일련 번호를 입력합니다. |
을 클릭합니다.| | 테이블에 작업 유형 추가 후 세부내용 편집 아이콘 을 사용하여 이러한 필드를 편집합니다. |
아이콘 | 설명 |
 | 선택한 첨부를 제거합니다. |
 | 로컬 파일 첨부를 추가합니다. 로컬 파일 첨부는 로컬 시스템에서 Windchill로 업로드하는 파일입니다. 찾아보기를 클릭하여 로컬 시스템에서 파일을 선택합니다. 하나 이상의 파일을 작업 창에 끌어서 놓아 첨부로 업로드할 수도 있습니다. 자세한 내용은 드래그 앤 드롭 정보를 참조하십시오. |
 | URL 첨부를 추가합니다. URL 첨부는 Windchill 외부의 웹 사이트에 저장되어 있는 컨텐트에 대한 하이퍼링크입니다. 예를 들어, wiki 페이지 또는 제품 도움말 사이트가 여기에 해당합니다. |
 | 외부 저장 첨부를 추가합니다. 외부 컨텐트 첨부는 물리적 객체나 위치이기 때문에 로컬 파일이나 URL 링크로 첨부할 수 없는 항목입니다. 예를 들어, 제품 모델이나 원형과 같은 3차원 항목 또는 보안 위치에 저장된 매우 중요한 데이터가 여기에 해당합니다. 외부에 저장된 컨텐트 첨부 파일은 컨텐트를 설명하고 사용자가 해당 위치를 참조하도록 합니다. |
을 클릭하여 객체를 검색하고 필요에 따라 추가합니다.
또는 선택 항목 붙여넣기 아이콘 
을 클릭하여 클립보드에서 객체를 붙여 넣습니다. | 독립 실행형 Windchill Quality Management 솔루션 서버를 사용하는 고객들은 유연 링크에 대한 기능을 사용할 수 없습니다. 연관 선택 단계가 CAPA 작성 및 편집 창에 표시되지 않습니다. 이러한 창에는 연관된 참조 객체 및 연관된 프로세스 객체 테이블이 포함됩니다. |