Datei-Eintrag
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Beschreibung
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Ein Speicherort für den Postausgang für ausgehende HL7-Meldungen
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Dieser Speicherort kann nur mithilfe des folgenden xconfmanager-Befehls geändert werden:
<Property default="$(wt.temp)/filedropfdacommunications/out/"
name="com.ptc.qualitymanagement.QMS.FDA.fileDropOutputDirectory"/> |
Ein Speicherort für den Posteingang von eingehenden Bestätigungen der FDA
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• Dieser Speicherort kann nur mithilfe des folgenden xconfmanager-Befehls geändert werden:
<Property default="$(wt.temp)/filedropfdacommunications/in/"
name="com.ptc.qualitymanagement.QMS.FDA.fileDropInputDirectory"/> • Windchill überwacht diesen Ordner und verarbeitet automatisch eingehende Bestätigungen.
• Weitere Informationen zum Zweck jeder erhaltenen Bestätigung finden Sie im Abschnitt "eMDR-Workflow" in eMDR-Prozessübersicht.
• Bestätigung 1 (ACK1) wird generiert, wenn die Einreichung das ESG (FDA-Gatewayserver) erreicht. ACK1 muss vom AS2-Server generiert werden, und die erste Zeile muss den Dateinamen enthalten, der an den AS2-Server gesendet wurde. Diese Datei wird im Posteingangsordner gespeichert, der in der Datei QMS.fdacommunicationfiledrop.properties.xconf definiert ist. Die Meldungs-ID ist in Klammern (<>) eingeschlossen und wird vom AS2-Server generiert.
Nachstehend sehen Sie ein Beispiel einer ACK1-Datei:
fda_e0e6ebd2-8cf6-41cd-acef-e33b3f54ca92.tar.gz
<mendAS2-1389394654277-62@175749431_ZZFDATST> • • Bestätigung 2 (ACK2) enthält die Informationen, die von der FDA an den AS2-Server gesendet werden, wenn die Einreichung das CDRH (Center of Devices and Radiological Health) erreicht.
Nachstehend sehen Sie ein Beispiel einer ACK2-Datei:
MessageID: <mendAS2-1389394654277-62@175749431_ZZFDATST>
CoreId: ci1389364942307.54077@fdsul05626_te2 DateTime Receipt Generated: 01-10-2014, 09:42:55 File Count: 1 Directory Count: 1 CDRH has received your submission • Bestätigung 3 (ACK3) enthält die Informationen, die von der FDA an den AS2-Server gesendet werden, wenn das CDRH (Center of Devices and Radiological Health) die Einreichung validiert und sie in die Datenbank mit nachteiligen Ergebnissen (MAUDE) lädt.
Nachstehend sehen Sie ein Beispiel einer ACK3-Datei:
<submission>
<coreId>ci1389364942307.54077@fdsul05626_te2</coreId> <batchId>3</batchId> <dateEntered>01-10-2014, 09:42:55</dateEntered> <numReportFailed>0</numReportFailed> <numReportPassed>1</numReportPassed> <report id='12345678900005'> <status>passed</status> </report> </submission> • Die Bestätigungsdateien können eine beliebige Erweiterung oder keine Erweiterung haben. Wenn sich eine Datei im Posteingang befindet, wird sie geöffnet und von Windchill evaluiert, um zu ermitteln, ob es sich um ACK1, ACK2 oder ACK3 handelt.
• Windchill speichert die Bestätigungsdateien nicht. Der Inhalt der Bestätigungsdateien wird in den Einreichungstabellen evaluiert und gespeichert. Die Attribute in den ACKs können in den Einreichungsinformationen für eMDRs in Windchill Customer Experience Management angezeigt werden.
◦ ACK1 enthält eine Kommunikations-ID (der ursprüngliche Dateiname) und eine Meldungs-ID, die vom AS2-Server generiert wird.
◦ ACK2 enthält eine Meldungs-ID und eine Haupt-ID, die von der FDA generiert wird.
◦ ACK3 enthält eine Haupt-ID und den Einreichungsstatus success oder failure. Wenn ACK3 einen Fehler angibt, werden Fehlermeldungen gespeichert und sind in den Einreichungsinformationen sichtbar.
• Nachdem die Bestätigungsdateien von Windchill verarbeitet wurden, werden sie im Posteingangsordner gelöscht. Wenn Sie den tatsächlichen Inhalt der Bestätigungsdateien anzeigen oder speichern müssen, muss der AS2-Server entsprechend konfiguriert werden, um Kopien der Bestätigungsdateien aufzubewahren.
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Ein verwaister Speicherort für eingehende Bestätigungen der FDA, der nicht mit einer vorherigen Kommunikation verknüpft werden kann
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Die folgende Eigenschaft gibt den Speicherort des verwaisten Verzeichnisses an:
<Property default="$(wt.temp)/filedropfdacommunications/orphan/"
name="com.ptc.qualitymanagement.QMS.FDA.fileDropOrphanDirectory"> Das verwaiste Verzeichnis wird verwendet, um Bestätigungen zu speichern, die aufgrund einer der folgenden Bedingungen nicht verarbeitet werden können:
• Wenn die Datei ACK1-Informationen (ursprünglicher Einreichungsdateiname und Meldungs-ID) enthält und der ursprüngliche Einreichungsdateiname nicht der Kommunikations-ID einer vorhandenen Einreichung entspricht, wird die Datei im verwaisten Ordner platziert. Dieses Problem tritt im Allgemeinen erst auf, wenn es ein Problem mit dem AS2-Server in Bezug auf die Generierung der richtigen Informationen für die Bestätigungen gibt.
• Wenn die Datei ACK2-Informationen enthält und das System die Meldungs-ID nicht mit der Meldungs-ID in einer vorhandenen gültigen Einreichung abgleichen kann, wird die Datei im verwaisten Ordner platziert. Dies kann passieren, wenn ACK1 für die Einreichung noch nicht verarbeitet wurde, wenn ACK1 fehlt oder wenn ACK1 und ACK2 gleichzeitig im Posteingang platziert werden und ACK2 zuerst ausgewählt wird.
• Wenn die Datei ACK3-Informationen enthält und das System die Haupt-ID nicht mit der Haupt-ID in einer vorhandenen gültigen Einreichung abgleichen kann, wird die Datei im verwaisten Ordner platziert. Dies geschieht in der Regel, wenn die FDA ACK3 aber nicht ACK2 für eine Einreichung zurückgibt. Dies kann passieren, wenn Probleme mit dem FDA-ESG-Gateway auftreten. Dies kann auch auftreten, wenn ACK2 und ACK3 gleichzeitig im Posteingang platziert werden und ACK3 zuerst ausgewählt wird.
Wenn der Dateiablagedienst aktiviert ist, scannt er verwaiste Ordner, um zu verifizieren, ob Dateien vorhanden sind. Wenn Dateien vorhanden sind, dann versucht Windchill, sie zu verarbeiten. Beispiel: Eine Bestätigung wurde im verwaisten Ordner platziert, da die vorherige Bestätigung noch nicht verarbeitet wurde. Wenn die vorherige Bestätigung verarbeitet wurde, wird die Bestätigung im verwaisten Ordner erfolgreich verarbeitet.
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targz-Speicherort
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Dieser Speicherort wird nur für UDI und nicht für Windchill Customer Experience Management verwendet.
Die Dateien für UDI-Einreichungen werden in einem tar.gz-Format gepackt, während die Dateien für eMDRs als XML-Dateien gepackt werden.
Die folgende Eigenschaft gibt den Speicherort des verwaisten Verzeichnisses targz an:
<Property default="$(wt.temp)/filedropfdacommunications/targz/"
name="com.ptc.qualitymanagement.QMS.FDA.fileDropTarGzDirectory"/> |
fileDropWaitTime-Eingabe
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Diese Eingabe wird nur für UDI und nicht für Windchill Customer Experience Management verwendet.
Diese Eigenschaft gibt die Wartezeit an, um die Dateien in Verzeichnissen zur Verarbeitung zu überprüfen.
Die folgende Eigenschaft gibt fileDropWaitTime an:
<Property default="10000"
name="com.ptc.qualitymanagement.QMS.FDA.fileDropWaitTime"/> |
Es gibt zusätzliche UDI-Eigenschaften, die nicht von CEM verwendet werden, sodass Sie sie nicht aktualisieren müssen. |