Fehlercodes zu einer CAPA hinzufügen

Die Einstellung QMS - Fehlercodes - Aktion "FMEA wählen" anzeigen steuert, ob diese Funktionalität aktiviert ist. Diese Einstellungen ist für neue Installationen auf true festgelegt. Sie wird für Upgrades und Aktualisierungen auf false festgelegt.

Standardmäßig ist die Einstellung Typen in Fehlercodes-Tabellen anzeigen auf false festgelegt. Damit die Spalten Fehlermodustyp, Fehlereffekt-Typ und Typ der Schadengefahr in der Tabelle Fehlercodes angezeigt werden, legen Sie diese Einstellung auf true fest. Diese Einstellung gilt nur für editierbare Tabellen zum Hinzufügen von FMEA-Objekten und dynamischen Daten. Verwenden Sie Ansichten, um anzeigbare Tabellen zu konfigurieren.

Administratoren müssen Zugriffssteuerungsberechtigungen für Benutzer manuell hinzufügen, damit sie FMEA-Objekte erstellen, ändern oder löschen können.

1. Fügen Sie in der Tabelle Betroffene Objekte im Fenster Neuer CAPA-Antrag Objekte nach Bedarf hinzu. Klicken Sie in der Zeile des hinzugefügten Objekts auf das Symbol "Details bearbeiten"

.

◦ Um einen gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzuzufügen, klicken Sie im Fenster Details bearbeiten in der Tabelle Fehlercodes auf das Symbol "Gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzufügen"

. Das System fügt eine leere Zeile zur Tabelle Fehlercodes hinzu.

1. Klicken Sie im Fenster Details bearbeiten in der Tabelle Fehlercodes auf das Symbol "FMEA wählen"

. Das Fenster FMEA auswählen wird geöffnet.

Feld

Beschreibung

Lebenszyklusstatus

Das System füllt dieses Feld mit dem Status, den die CAPA eingenommen hatte, als der Effekt hinzugefügt wurde.

Betroffenes Teil

Dieses Feld ist standardmäßig das Teil, mit dem der Effekt verknüpft ist. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"

. Wählen Sie ein Teil im Fenster Fehlermodi aus, und klicken Sie auf OK.

Fehlermodus

Der Name des ausgewählten Fehlermodus. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"

. Wählen Sie im Fenster Betroffenes Teil einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK.

Fehlereffekt

Name des ausgewählten Fehlereffekts. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"

. Wählen Sie im Fenster Fehlereffekt einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK.

Schweregrad

Geben Sie den vorgeschlagenen Schweregrad des ausgewählten Effekts ein.

Schadengefahr

Name der ausgewählten Schadengefahr. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"

. Wählen Sie im Fenster Schadengefahr einen Objekttyp aus, und klicken Sie auf OK.

Anmerkung

Geben Sie Anmerkungen zum Fehlercode ein.

Gesammelte Erfahrungen

Der Name des ausgewählten Elements. Klicken Sie auf das Symbol "Suchen"

. Wählen Sie im Fenster Auswählen ein Objekt aus, und klicken Sie auf OK. Um Informationen im Feld zu entfernen und es leer zu lassen, klicken Sie auf das Symbol "Löschen"

.

Diese Spalte wird im Status Untersuchung angezeigt, aber nicht im Status Aufnahme oder Auswertung.

Bestätigt

Gibt an, ob der hinzugefügte Fehler bestätigt wurde.

Diese Spalte wird im Status Untersuchung angezeigt, aber nicht im Status Aufnahme oder Auswertung.

• Sie können nur die Felder aus dem Symbol "FMEA hinzufügen"

im Status Aufnahme bearbeiten. Wenn ein Untersucher weitere Details zu einem Effekt im Status Untersuchung erhält, muss der Untersucher den Effekt aus dem Status Aufnahme kopieren und Änderungen an der Kopie vornehmen. Dies ermöglicht dem System, den Verlauf des Effekts im Status Aufnahme beizubehalten.

• Sie können nur die Felder aus dem Symbol "Gemeldeten aufgetretenen Effekt hinzufügen"

im Status Aufnahme, Untersuchung oder Effektivität bearbeiten.

• Wenn sichtbar, können die Felder Gesammelte Erfahrungen und Bestätigen bearbeitet werden, unabhängig vom Status, in dem ihr Effekt erstellt wurde.

• Sie können Effekte nicht entfernen, die während eines anderen Status eingegeben wurden.

• Wenn sichtbar, werden in den Spalten Fehlermodustyp, Fehlereffekt-Typ und Typ der Schadengefahr die Typinformationen für einen Fehlereffekt, einen Fehlermodus oder eine Schadengefahr angezeigt. Diese Felder sind nicht bearbeitbar, sie werden aber geändert, wenn ein Fehlereffekt, ein Fehlermodus oder eine Schadengefahr ausgewählt wird.

Aktionen	Beschreibung
	Fügt das FMEA-Objekt hinzu.
	Fügt gemeldete aufgetretene Effekte hinzu.
	Entfernt das FMEA-Objekt.
	Fügt einen duplizierten Fehlercode hinzu. Wählen Sie die Zeile mit dem Fehlercode aus und klicken Sie auf Symbol , um einen duplizierten Fehlercode zu erstellen. Sie können die Informationen in der neuen Zeile nach Bedarf bearbeiten.

• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte Struktur der Tabelle Betroffenes Objekt zuzugreifen, klicken Sie auf das Detail-Symbol

, damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.

• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte CAPA-Management der Tabelle Betroffenes Objekt zuzugreifen, klicken Sie auf das Detail-Symbol

, damit auf das Fenster Details anzeigen zugegriffen wird.

• Um auf Fehlercodes auf der Registerkarte CAPA-Management der CAPA-Informationsseite zuzugreifen, klicken Sie auf das Symbol "Betroffene Objekte bearbeiten"

, damit auf das Fenster Betroffenes Objekt bearbeiten zugegriffen wird.