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將失敗編碼新增至 CAPA
您可以新增 FMEA 物件或手動新增已報告的已經驗效果,來針對 CAPA 新增失敗編碼。
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「QMS - 失敗編碼 - 顯示擇取 FMEA 動作」偏好設定可控制是否啟用此功能。針對新安裝,此偏好設定設為 true。針對升級與更新,此偏好設定設為 false
依預設,「在失敗代碼表內顯示類型」偏好設定設為 false。針對要在「失敗編碼」表格中顯示的「失敗模式類型」「失敗影響類型」「傷害危險類型」欄,將此偏好設定設為 true。此偏好設定僅適用於可編輯表格,用來新增 FMEA 物件與動態記錄。使用檢視來配置可檢視的表格。
管理員必須手動新增存取控制權限,使用者才能建立、修改或刪除 FMEA 物件。
1. 「新建 CAPA 請求」視窗的「受影響物件」表中,視需要新增物件。在新增的物件列中,按一下「編輯詳細資訊」圖示
欲新增已報告的已經驗效果,請在「編輯詳細資訊」視窗的「失敗編碼」表中,按一下「新增已報告的已經驗效果」圖示 。系統會將空白列新增至「失敗編碼」表。
欲新增現有 FMEA,請執行下列操作:
1. 「編輯詳細資訊」視窗的「失敗編碼」表中,按一下「擇取 FMEA」圖示 「選取 FMEA」視窗即會開啟。
2. 在此視窗中,搜尋與零件相關的 FMEA。
3. 「搜尋結果」表中選取 FMEA,然後按一下「確定」。來自 FMEA 物件的屬性會顯示在「失敗編碼」表中。
2. 輸入或編輯 FMEA 資訊:
欄位
描述
狀態
新增影響時,系統會在此欄位內填寫 CAPA 的狀態。
「受影響零件」
此欄位預設為影響與之相關的零件。按一下「尋找」圖示 。從「失敗模式」視窗中選取零件,然後按一下「確定」
「失敗模式」
所選失敗模式的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「受影響零件」視窗中選取物件類型,然後按一下「確定」
「失敗影響」
所選失敗影響的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「失敗影響」視窗中選取物件類型,然後按一下「確定」
「嚴重性」
輸入所選影響之建議的嚴重性。
「傷害危險」
所選傷害危險的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「傷害危險」視窗中選取物件類型,然後按一下「確定」
「註解」
輸入有關失敗編碼的註解。
「啟示」
所選項目的名稱。按一下「尋找」圖示 。從「選取」視窗中選取物件,然後按一下「確定」。欲從欄位移除資訊並將其保留空白,請按一下「清除」圖示
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此欄會在「調查」狀態下顯示,但不會在「引入」「評估」狀態下顯示。
「已確認」
指定是否確認新增的失敗。
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此欄會在「調查」狀態下顯示,但不會在「引入」「評估」狀態下顯示。
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「引入」狀態期間,您只能利用「新增 FMEA」圖示 編輯欄位。如果調查者在「調查」狀態期間收到關於影響的更多詳細資訊,調查者必須從「引入」狀態複製影響,並對副本進行變更。這可讓系統保留來自「引入」狀態之影響的記錄。
「引入」「調查」「生效」狀態期間,您可以利用「新增已報告的已經驗效果」圖示 編輯欄位。
當可見時,「啟示」「確認」欄位皆可編輯,無論其影響在建立時的狀態為何都是如此。
您無法移除在不同狀態期間輸入的影響。
如果可見,「失敗模式類型」「失敗影響類型」「傷害危險類型」欄會顯示失敗影響、失敗模式或傷害危險的類型資訊。這些欄位不可編輯,但是當選取失敗影響、失敗模式或危險傷害時,它們會變更。
「失敗編碼」表中的動作
動作
描述
新增 FMEA 物件。
新增已報告的已經驗效果。
移除 FMEA 物件。
新增重複的失敗編碼。選取包含失敗編碼的列,然後按一下 圖示以建立重複的失敗編碼。您可以視需要編輯新列中的資訊。
檢視失敗編碼資訊
欲在 CAPA 資訊頁「結構」標籤中存取失敗編碼,請在「受影響物件」下選取零件,以檢視「受影響物件詳細資訊」部份下方頁面右側的表格。
欲在「受影響物件」表格的「結構」標籤中存取失敗編碼,請按一下「檢視詳細資訊」圖示 來存取「檢視詳細資訊」視窗。
欲在「受影響物件」表格的「CAPA 管理」標籤中存取失敗編碼,請按一下「檢視詳細資訊」圖示 來存取「檢視詳細資訊」視窗。
欲在 CAPA 資訊頁的「CAPA 管理」標籤中存取失敗編碼,請按一下「編輯受影響物件」圖示 來存取「編輯受影響物件」視窗。
處理零件上的 FMEA 物件
欲檢視 FMEA 表,請在零件資訊頁上,選取「自訂」 > 「一般」 > FMEA
欲編輯 FMEA 物件,請在 FMEA 物件上按一下滑鼠右鍵,然後選取「編輯 FMEA」。完成必填欄位,然後按一下「確定」