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Windchill CAPA 流程
Windchill CAPA 提供了一個工作流程，來管理「矯正與預防動作」(CAPA)。Windchill CAPA 可讓您以正式方式啟動、評估、指派、監視、審核及核准動作。
每個 CAPA 都會作為請求啟動。如果合格的 CAPA 小組審核者核准請求，則請求會變成 CAPA。然後，CAPA 會執行工作流程，如請求中配置的工作流程與資料定義。
• 在 CAPA 執行整個工作流程時，會有不同角色預先指派給小組成員，以完成工作流程步驟。
• CAPA 流程在「品質任務」表中進行管理。您可從此表中查看 CAPA 的目前狀態及輸入其他資訊。您也可以存取「我的任務」表中的 CAPA 任務。
• 完成工作流程狀態後，所有屬性都會持續下去，也可供在下一工作流程狀態中審核。
• 完成 CAPA 流程時，會在各表下提供之前步驟的記錄。
角色
CAPA 記錄經常需要授權、審核與簽名。但核准者的數量與類型、其審核記錄的順序與路由的其他方面皆可配置。Windchill CAPA 提供的預設組態包含對以下任務的選用核准：
• 「CAPA 調查」(如果未建立行動計劃)
• 「CAPA 計劃」
• 「CAPA 生效」
如需詳細資訊，請參閱角色。
組態
在實行過程中，所有工作流程步驟皆針對組織配置。此外，您可配置可選工作流程步驟，例如調查、實行與生效。
流程
Windchill CAPA 提供的預設流程包括以下步驟：
1. 請求 (引入)
2. 審核 (評估)
3. 調查
4. 計劃
5. 實行
6. 確認
7. 生效
8. 關閉
任務名稱與工作流程狀態
建立請求後，顯示的可用任務由請求中配置的工作流程與資料定義。
按一下「資訊」圖示 即可隨時查看所有之前狀態的詳細資訊，包括附加的物件。按一下此圖示，即可直接前往物件的資訊頁。此外，詳細資訊還會列在各流程表下面。
任務名稱
描述
「CAPA 請求」
在 CAPA「引入」狀態下，CAPA 請求者會啟動 CAPA 流程。您也可以在此狀態下建立動作。請求標記為完成後，系統會讓請求進入「評估」狀態。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 請求。
「CAPA 審核」
輸入及完成請求後，CAPA 會進入「評估」狀態。作為使用從前一狀態中所收集資訊的 CAPA 審核者，您負責確定 CAPA 是否符合成為完整 CAPA 的條件。您也可以在此狀態下建立動作。如果 CAPA 請求符合條件，則其可繼續執行工作流程。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 審核。
「CAPA 調查」
如果在「評估」狀態中請求進行調查，則系統會讓 CAPA 進入「調查」狀態。「調查」狀態的作用是總結與 CAPA 相關聯的所有調查活動，且為可選。您也可以在此狀態下建立動作。作為 CAPA 調查者，您必須確定是否需要進行進一步動作。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 調查。
「CAPA 行動計劃」
如果未在 CAPA「評估」狀態下指示調查，CAPA 會自動移至「計劃」狀態。若 CAPA 已完成「調查」狀態，CAPA 調查者會決定是否需要行動計劃並將其送入「計劃」狀態。
在「計劃」狀態中，CAPA 規劃者負責建立行動，以解決 CAPA 的根本問題。作為 CAPA 規劃者，您可定義完成 CAPA 所需要的任務，包括實行、確認與生效任務。如需詳細資訊，請參閱行動計劃。
「CAPA 生效」
這是選用的任務。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 生效。
「動作實行」
定義行動方案後，系統會讓 CAPA 記錄進入「實行」狀態。在「實行」狀態下，CAPA 實行者會執行動作並記錄結果。CAPA 實行者也可根據已核准計劃建立工作流程任務，並指派個別實行任務。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 實行。
「動作確認」
行動方案完成「實行」狀態後，系統會讓 CAPA 記錄進入「確認」狀態。{「確認」狀態為可選，若 CAPA 規劃者請求在「計劃」狀態中執行確認任務，就會出現此狀態。「確認」狀態可讓您核准矯正行動計劃。作為 CAPA 確認者，您負責確認矯正動作量測。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 確認。
「動作生效」
行動計劃完成「實行」與/或「確認」狀態後，系統會讓 CAPA 記錄進入「生效」狀態。「生效」狀態為可選，若 CAPA 規劃者請求在「計劃」狀態中執行生效任務，就會出現此狀態。CAPA 生效核准者會提供各生效量測的資訊，並根據已核准計劃建立工作流程任務。然後，CAPA 生效核准者會將任務指派給 CAPA 驗證者。完成所有生效時期後，CAPA 即關閉，並標記為生效。如需詳細資訊，請參閱 CAPA 生效。