UDI-Vorlagen
Eine UDI-Vorlage bietet einen Ausgangspunkt für die Erstellung einer UDI. Nur Administratoren können auf UDI-Vorlagen zugreifen und sie ändern. UDI-Vorlagen zeichnen sich durch folgende Merkmale aus:
• UDI-Vorlagen werden über die Vorlagenseite erstellt und verwaltet. Nur Administratoren können auf diese Seite zugreifen.
• UDI-Vorlagen werden nach Name und Nummer durchsucht.
• Es gibt zwei Arten von UDI-Vorlagen:
◦ FDA-UDI-Einreichungsvorlage zum Einreichen an die FDA.
◦ UDI-Super-Set-Vorlage zum Erfassen von Daten für Aufsichtsbehörden gemäß Geschäftsanforderungen.