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Validations Windchill CAPA
Une fois qu'une demande est saisie et terminée, l'élément CAPA passe à l'étape de Validation. En tant que validateur CAPA, vous devez vérifier l'exactitude et l'adéquation des demandes CAPA avant de les intégrer dans le processus. Une fois l'élément CAPA accepté, il est référencé dans le système par son numéro et non par celui de la demande.
En tant que validateur CAPA, vous devez effectuer les tâches suivantes :
• Acceptation d'une demande : la demande CAPA devient un élément CAPA et suit le processus.
• Annulation d'une demande : la demande CAPA est supprimée du processus.
• Rejet d'une demande : la demande CAPA est renvoyée au demandeur.
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Une demande rejetée peut être renvoyée pour validation.
Pour commencer une validation CAPA, procédez comme suit :
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Vous pouvez à tout moment cliquer sur Enregistrer et continuer à travailler sur l'élément CAPA ultérieurement.
1. Cliquez avec le bouton droit sur l'élément CAPA à valider, puis sélectionnez Entrer les détails de validation.
2. Dans la fenêtre Entrer les détails de validation, renseignez les champs suivants :
Nom
Valeur
Demandé par
Affiche le nom du demandeur ou du groupe de demandeurs.
Date d'ouverture du fichier
Affiche la date de création de la demande CAPA.
Résultat de l'évaluation
Obligatoire. Sélectionnez un résultat dans la liste :
• Accepté
• Annulé
• Rejeté
Motif du rejet
Obligatoire en cas d'annulation ou de rejet de la demande. Sélectionnez un motif de rejet dans la liste :
• L'élément CAPA existe déjà
• Ne répond pas aux critères CAPA
• Demande dupliquée
• Informations inadéquates/incomplètes
Investigation CAPA supplémentaire requise
Obligatoire. Par défaut, ce champ est défini sur Oui. Sélectionnez Oui ou Non pour déterminer si une investigation approfondie est nécessaire.
• Si vous sélectionnez Oui, l'étape Investigation est ajoutée au processus.
• Si vous sélectionnez Non, l'étape Plan d'action est ajoutée au processus.
Commentaires
Saisissez du texte si nécessaire.
3. Si vous le souhaitez, utilisez le tableau Actions pour ajouter de nouvelles actions ou modifier des actions existantes requises par l'élément CAPA. Pour plus d'informations, consultez la section Exécution d'une tâche du plan d'action.
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Vous ne pouvez pas modifier une action du tableau Actions si elle présente l'état Implémentation ou Clôture.
Vous pouvez modifier le plan d'action sous l'onglet Gestion CAPA dans le tableau Actions ou sous l'onglet Structure en cliquant avec le bouton droit sur l'action. Le plan d'action est modifiable si l'élément CAPA ne présente pas l'état Clôture ou Efficacité.
Pour annuler une action, cliquez sur cette dernière avec le bouton droit, puis sélectionnez Annuler l'action pour faire passer l'action à l'état Annulé. Si vous annulez une action, vous devez le faire avant que l'action prenne l'état Implémentation.
a. Cliquez sur l'icône de modification du plan d'action .
▪ Pour mettre à jour les champs Type d'action et Résumé d'une action existante, modifiez ces champs dans le tableau Actions de la fenêtre Modifier les détails.
▪ Pour mettre à jour les champs supplémentaires d'une action existante, cliquez sur l'icône Modifier l'action . Complétez les informations de la fenêtre Modifier les détails de l'action, puis cliquez sur OK.
▪ Pour ajouter une nouvelle action, cliquez sur l'icône Ajouter une ligne . Complétez les informations de la fenêtre Modifier les détails de l'action, puis cliquez sur OK.
▪ Pour supprimer une action, sélectionnez cette dernière, puis cliquez sur l'icône Supprimer une ligne .
b. Dans la fenêtre Modifier les détails, cliquez sur Terminer.
4. Cliquez sur Terminer la tâche. L'élément CAPA est enregistré et passe au prochain état du processus. S'il est accepté, un numéro CAPA lui est affecté. Si l'élément CAPA est annulé, il est supprimé du processus.